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智通财经APP讯，华领医药(02552)公布截至2025年12月31日止年度经审核的综合业绩。报告期内，公司核心产品、全球首创糖尿病新药、葡萄糖激酶激活剂(GKA)华堂宁®(多格列艾汀片)商业化进程全面提速，研发管线持续丰富，财务表现实现历史性突破，成功迈入盈利新阶段。报告期内，产品销量达401.1万盒，同比增长91%;净销售额达4.929亿元，同比增长93%，在单价保持稳定的情况下，充分印证了市场需求的强劲增长和自主商业化团队的高效执行。
盈利能力方面，公司毛利达到2.804亿元，同比增125%。得益于生产规模扩大及制造工艺优化，公司毛利率提升至56.9%，较2024年增加8.2个百分点;销售开支仅增加1230万元至1.655亿元，占比从59.9%优化至33.6%。税前盈利达11.064亿元。公司预期仍将持续扩充商业化团队规模，但商业化运营的盈利趋势也将持续增长。
公司继续加速推进全球布局。内地市场方面，中国国家知识产权局正式批准多格列艾汀专利期限补偿(PTE)申请，新增五年市场独占权，认定为国家级创新药及慢病有效治疗药物，原价续约新版医保目录，临床价值和创新价值再获认可。海外方面，公司的多格列艾汀成功获得香港监管机构的上市批准，并将进一步向亚洲地区拓展，为全球糖尿病治疗领域的创新发展注入强劲动力。
此外，公司的临床研发正持续推进拓展新适应症，包括MODY-2疾病、糖尿病预防、神经退行性疾病、糖尿病及并发症的治疗等。公司预计将于2026年提交多格列艾汀用于MODY-2患者的IND申请。
展望未来，华领医药在核心产品基础上将继续丰富管线布局。公司加速推进多格列艾汀与二甲双胍固定复方制剂(FDC)的研发、探讨第二代GKA在血糖稳态控制方面的疗效等。同时，还探索多格列艾汀与GLP-1受体激动剂、SGLT-2抑制剂等药物的联合治疗方案。
华领医药创始人兼CEO陈力博士表示：“2025年是华领医药商业化进程中的里程碑之年。公司成功实现了华堂宁®的全面自主商业化，凭借强大的市场执行力和产品竞争力，达成了销量与收入的三位数增长，实现了公司的首次年度盈利，也为中国创新药的商业化之路探索了新的路径。同时，公司在全球市场拓展、临床研发和知识产权保护方面均取得关键性进展，多格列艾汀的治疗潜力得到持续验证。未来，我们将继续深耕血糖稳态管理领域，并深入探索糖尿病预防、罕见病和神经退行性疾病等领域的适应症和适用人群，同时推进第二代GKA等创新产品研发，拓展全球市场布局，为全球代谢疾病治疗贡献中国智慧和力量。”
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