上海
全身突然起风疹块，痒得整晚睡不着，抓心挠肝……对慢性自发性荨麻疹（CSU）患者来说，这种不知何时就会突然出现的瘙痒和风团、长期治疗仍反复发作的状态，给身心带来双重折磨。近日，这一困扰超千万国人的疾病迎来突破进展——全球首个且目前唯一一款用于治疗CSU的口服靶向药物瑞普多（瑞米布替尼片）开出全国首方，并将实现“医院可开、药店可买、线上可购”的全渠道供应，让陷入“无药可用”或“疗效不佳”困境的患者群体，拥有全新机制、口服便捷的治疗选择。
慢性荨麻疹是一种以反复发作的瘙痒性风团或血管性水肿为主要表现的皮肤病，持续时间超过6周，往往需要几个月至数年不等的治疗过程。CSU是其中最常见的类型，我国患者人数超过1000万，高发于中青年，女性患者是男性的2倍。除了不可预测且难以忍受的瘙痒和风团以外，患者往往还承受着睡眠剥夺、焦虑抑郁、社交回避等心理负担。
CSU给患者带来的不仅是表面上的风团、瘙痒，还有容易被忽视的共病，28%的患者至少患有一种自身免疫性疾病，比如桥本甲状腺炎，24%的患者至少患过一种过敏性疾病，比如过敏性鼻炎、过敏性哮喘等。
“目前抗组胺药是临床一线治疗，然而超过50%的患者在使用标准剂量的抗组胺药后，症状仍无法有效控制，陷入辗转求医、反复失败、复发发作的恶性循环，存在巨大的治疗空白。”中华医学会皮肤性病学分会荨麻疹协作组牵头人张理涛教授表示，患者和医生都渴望快速起效、长期稳定可控、便捷安全的治疗选择，打破当前的治疗瓶颈，帮助患者重拾人生掌控权。瑞米布替尼片的出现，回应了这一临床痛点，也是CSU治疗领域一大里程碑。首张处方落地及后续临床运用中的推广普及，不仅丰富了治疗手段，衔接了治疗断层，更将重塑当前的治疗路径和临床实践，引领从“对症”迈向“对因”的靶向治疗新时代。
瑞米布替尼片是一种高选择性BTK抑制剂，与传统抗组胺药在“下游”拦截组胺不同，它直接作用于免疫信号通路的“上游”，通过抑制肥大细胞活化，从源头阻断瘙痒和风团的产生。
2025年11月25日，瑞米布替尼片正式获得国家药品监督管理局批准，用于治疗H1抗组胺药控制不充分的成人CSU患者。为尽快满足患者的用药需求，该药物将实行医院、药店、电商三大终端全渠道供应，实现线上、线下全覆盖，以满足不同患者的购药习惯。
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