上海
使用“西地兰”未签署知情同意书，属于“非法行医”吗？
在临床工作中，医生每天都要面对复杂的病情和艰难的抉择。最近，某市卫健委公布的一则处罚案例，再次让“知情同意”这一老生常谈的话题走到台前，引发了医护群体的深思。
卫健委通报：多名医生被立案处理
近日，某市卫健委发布了一条非法行医行政处罚通知：医生在使用西地兰时未向患者告知医疗风险而面临了行政处罚。具体内容如下：
里面提到：3名医生为患者使用去乙酰毛花苷（俗称西地兰）时未告知医疗风险、替代方案，也未取得患者书面同意。
对于以上3名医师的违法违规行为，依据医师法的有关规定，进行另案查处。
处罚依据是，乙酰毛花苷，也就是西地兰，属于毒性药品，使用该药属于特殊治疗。
依据《医疗机构管理条例实施细则》第八十八条关于“特殊治疗”的解释，有一定危险性，可能产生不良后果的检查和治疗为“特殊治疗”。
因此，卫生行政部门对医院进行了警告并罚款15000元的行政处罚。同时责令立即改正上述违法行为。对于3名医师的违法违规行为，依据医师法的有关规定进行另案查处。
此事一出，受到了全网关注！
使用“西地兰”未签署知情同意书，
属于“非法行医”吗？
“西地兰是一种强心苷类药物，临床上主要用于治疗心力衰竭以及某些室上性快速心律失常，不过使用时需要注意其毒性反应。”中国中药协会合理用药专委会常务副主委康震告诉记者。
康震介绍，西地兰常见的毒性反应主要涉及以下几个方面：一是胃肠道反应，这是比较早出现的毒性症状，如恶心、呕吐、食欲缺乏等。二是神经系统反应，患者可能会出现头痛、头晕、视力模糊、黄绿视等。三是心脏毒性反应，这是最严重的毒性反应，可出现各种心律失常，像室性早搏、二联律、三联律等，严重的会出现室性心动过速，甚至心室颤动，导致患者死亡。
“医师使用这种药物应严格掌握适应证，用于心力衰竭、室上性心动过速等情况。在这个案例中，该种药物被认定为‘特殊治疗’药物。如果医生没有按照规定告知医疗风险、替代方案，也没取得患者书面同意就使用，这违反了医疗管理相关规定，存在医疗程序不合法的问题。”康震说道。
那么，未签署知情同意书，是否构成"非法行医"？
未签署知情同意书不等于"非法行医"，但依然属于违规行为，医生需要承担相应的法律责任。
"非法行医"在法律上特指无医师执照、无行医资质的人员从事医疗活动，与知情同意书的签署是两个不同的概念。然而，知情权是患者最基本的权利，医务人员有义务在使用特殊药物前向患者说明用药风险、预期收益及替代治疗方案，并取得书面同意。
医法汇创始人、律师张勇告诉记者，保障患者的知情权，这不仅是医务人员最基本的义务，也是患者治疗就医的基本权利。
张勇建议，医生在使用西地兰时应该向患方告知并取得知情同意，因为患者有权利知道使用药物可能带来的风险、收益以及替代治疗方案等情况。
张勇进一步提醒，实践中存在一种极为常见的误区：医生即便已经口头告知患者风险，甚至患者当场表示同意，但若未将知情同意的完整过程记录于病历之中，一旦发生医疗纠纷，这份"告知"在法律上便可能等同于从未发生。"很多医生觉得说了就行，但说了不写，等于没说。"张勇强调，规范、及时地书写病历，既是依法保障患者权益的必要手段，也是医生在医疗纠纷中自我保护的重要凭证。
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