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智通财经APP讯，宝济药业-B(02659)发布公告，KJ103作为脱敏疗法用于中国等待肾脏移植的高敏感患者的III期临床试验，已于2026年3月20日完成所有入组受试者的主要试验随访。本公司将尽快向国家药品监督管理局提交新药上市申请。
KJ103是一款全球首创、低免疫原性创新重组免疫球蛋白G(“IgG”)降解酶，用于治疗由病理性IgG抗体驱动的多种免疫介导疾病及病症。于2025年8月，公司启动了KJ103用于高度致敏肾移植患者脱敏治疗的III期临床试验(CTR20252973)，旨在有效清除预存的HLA抗体并预防超急性排斥反应。于2024年11月，公司就KJ103的该适应症获得了国家药监局对KJ103的突破性治疗药物认定。
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