新元素药业IPO：无产品、无收入、无盈利的“抑制痛风”故事

一家至今没有任何产品获批上市、没有任何销售收入，且亏损持续扩大的生物科技公司，正急切地叩响港交所的大门。

日前，杭州新元素药业股份有限公司(下称“新元素药业”)向联交所递交申请版本，计划登陆港股。这家专注于代谢、炎症及心血管疾病领域的公司，凭借核心产品ABP-671，一款用于治疗痛风的URAT1 抑制剂，在上市前已完成超 11 亿元人民币融资，估值一路飙升。

然而，翻开其聆讯文件，新元素药业呈现的却是一幅与高估值截然相反的图景：连续两年巨额亏损且无任何收入，严重资不抵债，核心产品仍处临床中期，且陷入商业秘密诉讼。

在创新药企融资环境趋冷、港股 18A 板块表现分化的当下，新元素药业这场“无产品、无收入、无盈利”的 IPO 闯关，胜算几何？

财务困境：持续失血与资不抵债

对于任何一家拟上市企业，持续经营能力是监管和投资者审视的基石。然而，新元素药业的财务表现，为此拉响了刺耳的警报。

持续巨额亏损且无收入。新元素药业的财务状况堪称“三无”：无产品、无收入、无盈利。2024 年，公司净亏损 4.341 亿元；2025 年，亏损额进一步扩大 23.1%，达到 5.344 亿元。

至今，新元素药业没有任何产品获批上市，亦无任何销售收入，依赖一级市场融资“输血”维持运营。

更令人担忧的是其资产负债表。截至 2025 年 12 月 31 日，公司流动负债净额高达 13.33 亿元，流动比率仅为 0.2，远低于健康水平 1。

这意味着，其短期偿债压力巨大。负债主要来自“按公允价值计量且其变动计入当期损益的赎回负债”(即优先股)，2025 年末余额达 17.169 亿元。尽管上市后优先股转为普通股可改善报表，但这完全以上市成功为前提。

现金流持续为负，资金消耗快。2024 年及 2025 年，公司经营活动现金净流出分别为 3.684 亿元和 1.190 亿元。

新元素药业测算，现有资金(含最新融资)仅可维持有限时间(具体月数在文件中被隐去)，暗示资金链已相当紧张。若上市进程推迟或募资不及预期，公司将面临资金断裂的风险。

核心产品：临床中期，前路艰辛

新元素药业的故事，几乎全部押注在其核心产品ABP-671上。这是一款用于治疗痛风的小分子 URAT1 抑制剂。

然而，这款被寄予厚望的产品，距离商业化仍隔着数年的时间和重重临床关卡。

仍处临床中期，未进关键 III 期。截至最新文件日期，ABP-671 在中国的 2b 期试验刚刚完成给药，尚未获得国家药监局药品审评中心(CDE)批准启动关键的 III 期临床试验。

其在海外的 2b/3 期试验仍在进行中，且需在美国、中国、欧洲等多地同步推进，复杂度高、成本巨大。

这意味着，核心产品距离最终获批上市至少还需数年时间，且存在临床失败的风险。

研发投入大幅收缩，数据披露不完整。一个值得关注的信号是，公司的研发开支在 2025 年同比大幅下降了 46.8%，从 3.381 亿元降至 1.797 亿元。

公司解释这与临床开发进度有关，但在冲刺 III 期的关键阶段，研发投入的收缩难免引发市场对其推进决心的疑问。此外，在已披露的临床数据中，公司未提供与对照组的统计学差异分析，疗效数据多为描述性，其完整性和说服力有待进一步验证。

另外，ABP-671 瞄准的痛风药物市场，并非一片蓝海。

根据弗若斯特沙利文的数据，全球痛风药物市场规模已从 2019 年的 31 亿美元收缩至 2024 年的 27 亿美元；中国市场也从 5 亿美元降至 3 亿美元，主要受集采政策影响。

现有疗法多为低价仿制药，且全球至少有 8 款同类 URAT1 抑制剂处于临床开发阶段，竞争异常激烈。公司自身并无销售团队，在中国的商业化完全依赖与康哲药业的合作，自主掌控力弱。

除了业务风险，新元素药业还身陷法律纠纷的漩涡，为其本就坎坷的上市之路增添了又一重不确定性。

涉及商业秘密侵权诉讼。公司正在与苏州信诺维医药科技股份有限公司进行商业秘密侵权诉讼，且对方已提起反诉。公司声称诉讼“不涉及核心产品专利”，截至最后实际可行日期，该诉讼尚未判决。

总结

新元素药业的港股闯关之旅，是一次在多重风险中寻找希望的尝试。

从一级市场到冲刺二级市场，公司的估值实现了超过 30 倍的增长，从 A 轮的约 1.07 亿元升至 D+ 轮的 36 亿元。然而，这一切都建立在尚未产生一分钱收入、且核心资产仍处于研发阶段的预期之上。这种高估值与当前严峻的财务现实、研发进度以及市场竞争态势形成了鲜明对比。

对于新元素药业而言，仅靠一个尚未进入 III 期的核心产品故事，能否支撑起数十亿的估值，并说服二级市场投资者为其漫长的研发周期和巨大的不确定性买单？这瓶瞄准痛风的“药水”，最终是成为治愈市场的良方，还是又一个资本故事，需要时间给出答案。