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(来源:一度医药)
3月23日,路透社消息,Kali Therapeutics宣布与赛诺菲达成独家授权协议,双方将合作开发前者一款用于治疗多种自身免疫性疾病的在研创新疗法,为该领域的临床治疗带来新的研发方向。
根据合作协议条款,赛诺菲将获得Kali Therapeutics旗下三特异性抗体药物KT501的全球开发与商业化权益,该药物基于Kali Therapeutics自主研发的发现和研究平台打造,是一款针对自身免疫性疾病的下一代生物制剂。
在合作收益方面,Kali Therapeutics将一次性获得1.8亿美元的首付款及近期付款;同时,在药物的后续研发和商业化阶段,公司还将有资格获得最高达10.5亿美元的里程碑付款。
若KT501最终获得上市批准,Kali Therapeutics还将从产品的全球销售额中获得高个位数至两位数的阶梯式销售分成。
作为本次合作的核心研发管线,KT501专为靶向并调节引发自身免疫性疾病的免疫细胞设计,拟开发适应症涵盖类风湿关节炎、红斑狼疮等多种自身免疫性疾病。
目前,该药物正处于类风湿关节炎患者的早期临床试验阶段,主要评估其安全性和患者耐受性;而在非人灵长类动物的相关研究中,KT501已展现出优异的研发潜力,能够显著减少B细胞(一种白细胞)数量,同时还能有效限制部分同类疗法可能引发的有害免疫反应,解决了同类药物的部分临床痛点。
值得一提的是,赛诺菲在自身免疫性疾病领域已有成熟的产品布局,其与再生元合作开发的类风湿关节炎药物Kevzara已获批上市,目前赛诺菲也在持续推进多款新型抗炎候选药物的研发,此次与Kali Therapeutics的合作,将进一步丰富其在该治疗领域的创新管线布局。
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