辽宁
摘要：免疫检查点抑制剂重塑癌症治疗格局，却难以让多数患者获得长期获益。癌症疫苗的核心目标是扩增肿瘤特异性T细胞，过往因T细胞耐受、免疫激活不足等问题临床效果不佳。近年新抗原疫苗联合免疫治疗，在早期肿瘤、微小残留病灶（MRD）中展现明确获益。本文结合最新临床与基础研究，拆解疫苗设计、抗原筛选、递送平台及临床应用逻辑，梳理下一代癌症疫苗的研发方向。
一、癌症疫苗，为何沉寂多年终迎转机
免疫检查点抑制剂只能修复现有T细胞功能，无法扩增新的肿瘤反应性T细胞。传统癌症疫苗选用肿瘤相关抗原，易引发免疫耐受，临床效果始终平平。
新抗原、强效佐剂与个性化递送平台的出现，彻底改变这一局面。临床级个性化疫苗可在2个月内完成制备，让精准抗癌免疫成为可能。我更愿意相信，是技术迭代让疫苗走出了数十年的困境。
图1 癌症疫苗核心设计要素
二、临床战场：从晚期溃败到早期突围
过往癌症疫苗多在晚期转移癌中测试，肿瘤微环境的高度免疫抑制、巨大肿瘤负荷，直接抹除疫苗诱导的免疫效果。联合免疫检查点抑制剂的早期试验，也未展现预期协同作用。
微小残留病灶（MRD）成为疫苗的最佳应用场景，ctDNA可精准识别这类患者。胰腺癌、结直肠癌的早期临床显示，疫苗能诱导强效T细胞应答，实现超18个月的持续缓解。
表1 2020-2025年核心癌症疫苗临床试验
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撰写| 生物制品圈
校稿| Gddra编审| Hide / Blue sea
编辑 设计| Alice
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