山东
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齐鲁晚报·齐鲁壹点 王芳 通讯员 张杨
为规范医疗器械网络销售秩序，严厉打击网售医疗器械违法违规行为，保障人民群众用械安全，近日，无棣县市场监督管理局组织开展医疗器械网络销售专项监督检查。
检查中，执法人员通过网络监测、平台巡查、现场检查等方式，逐一核查经营单位是否依法办理医疗器械网络销售备案、是否具备合法有效的经营资质与产品注册证；是否在页面显著位置公示备案凭证、注册证书等法定信息；是否建立并执行进货查验、购销台账、全程追溯制度；储存条件是否符合标签和说明书的标示要求，计算机系统是否符合可追溯要求；是否存在超范围经营、销售未经注册、过期失效、无合格证明文件医疗器械等行为。同时，执法人员现场开展法规宣传，向经营主体解读《医疗器械监督管理条例》《医疗器械网络销售监督管理办法》等规定，督促企业严格落实质量安全主体责任，强化合规经营意识，规范网络销售行为，从源头防范安全风险。 截至目前，共检查医疗器械网络销售企业5家。
下一步，无棣县市场监管局将持续加大医疗器械网络销售常态化监管力度，不断提升医疗器械网络销售监管效能，全力守护全县人民群众用械安全。
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