河南
山东崔占吉医生:重磅!乙肝治愈新药要来了,乙肝新药GSK836中国申请上市
各位朋友大家好,今天给大家带来一条绝对重磅的好消息!2026年3月17日,国家药监局药品审评中心CDE正式公示,葛兰素史克研发的慢性乙肝治疗新药GSK836,成功纳入拟优先评审品种名单,我国慢乙肝患者离功能性治愈又近了一大步。
这款新药的上市申请在3月11日刚刚提交,短短几天就拿下优先审评资格,因为它符合防治重大传染病创新药、突破性治疗药物的双重要求,按照国内规则,若无意外,有望2026年内在我国获批上市,同时它也已在日本提交申请,预计最快9月在日本获批。
GSK836和传统乙肝药完全不同,它是反义寡核苷酸药物,不光能抑制病毒复制,还能降低乙肝表面抗原水平,激活自身免疫系统,打破慢乙肝终身服药的困境。
它的上市申请依托两项全球多中心III期临床数据,覆盖29个国家1800多名患者,采用24周有限疗程、每周一次皮下注射的方案,核心目标就是停药后24周实现乙肝表面抗原阴转、病毒DNA检测不到的功能性治愈。研究显示,联合核苷类药物治愈率远高于单药,低表面抗原患者疗效更突出,安全性和耐受性也很良好,详细数据将在今年学术会议公布,到时候我会再跟大家公布,可以期待一下。
医生介绍
崔占吉主任从事肝病临床工作近20年,对肝病、肝炎、肝硬化、乙肝、丙肝抗病毒治疗积累了丰富的经验,尤其是对重型肝炎、并发症及危重症的抢救具有很深的造诣。临床经验丰富,技术全面,善于处理专业技术难题,指导省内医疗单位疑难传染病的诊断治疗。擅长各型病毒性肝炎、肝硬化、肝腹水、肝癌等肝病的诊断、治疗。
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