四川
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中访网数据 天津红日药业股份有限公司近日宣布，其申报的注射用多黏菌素E甲磺酸钠已获得国家药品监督管理局下发的药物临床试验批准通知书，同意本品开展临床试验。该药品注册分类为化药3类，规格为150mg（按多黏菌素E计），拟用于治疗由革兰氏阴性杆菌敏感菌株引起的感染，特别是铜绿假单胞菌等引起的严重感染。多黏菌素E是当前临床应对多重耐药革兰氏阴性菌感染的关键药物之一，常被视为β-内酰胺类等抗生素无效后的重要治疗选择。本次获批标志着该药物研发进入临床试验阶段，后续研发进展、结果及上市时间仍存在不确定性。公司表示将按照国家相关要求推进后续工作，并依法履行信息披露义务。
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