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宣泰番茄红葡萄籽提取物片获国家保健食品注册批文,以制药标准赋能营养素

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近日,宣泰番茄红葡萄籽提取物片正式通过审批,获得国家市场监督管理总局颁发的《国产保健食品注册证书》,注册号为国食健注 G20260059,有效期至2031年02月27日。标志着宣泰在大健康领域迈出了里程碑式的一步,也为国民带来了科学、高效的营养补充新选择。

健康价值:

番茄红素与葡萄籽提取物

番茄红素与葡萄籽提取物,作为膳食营养补充领域经典的两大天然成分,其健康价值早已被国内外的大量研究论证。

01

番茄红素

番茄红素是一种天然的类胡萝卜素,主要存在于番茄、西瓜、葡萄柚等红色蔬果中。它具有强大的抗氧化能力,其清除自由基的能力是β-胡萝卜素的2倍,维生素E的100倍。

研究发现,规律补充适宜剂量的番茄红素,可通过清除体内过量自由基,减轻氧化应激对机体免疫细胞的损伤,有助于增强人体免疫力。

此外,全球范围内针对番茄红素的基础研究,还覆盖了前列腺健康、心血管健康、皮肤健康等多个方向,相关研究成果均发布于国内外正规学术期刊,也正是这些持续的科研进展,让番茄红素成为营养健康领域的热门研究成分。

02

葡萄籽提取物

葡萄籽提取物的核心功效成分为原花青素,是一种水溶性的天然多酚类抗氧化物质。

多项临床试验证实,原花青素可高效清除体内自由基,抑制脂质过氧化反应,同时可与番茄红素形成协同作用,覆盖机体水溶性与脂溶性双生理环境的抗氧化需求,共同助力维持机体正常的免疫功能。

同时,原花青素还可通过抗氧化作用,减少氧化应激对机体组织细胞的影响,在多领域的营养健康研究中均有积极进展。

研发突破:

从立项到获批,十二年磨一剑

正是看到了番茄红素的科研价值,早在2013 年,深耕高端口服制剂领域的宣泰医药,便立项启动了番茄红素保健食品的研发。彼时番茄红素市场并不成熟,行业尚处于一个摸索成长的阶段,相关技术与产品标准也有待完善,消费者的选择相对有限。

研发初期,团队明确了三大核心技术难点,也是制约番茄红素产品发挥营养作用的关键瓶颈:

01

分子稳定性差,易氧化失活

番茄红素分子结构中含有多个共轭双键,对光、热、氧气、酸性环境高度敏感,在常规生产、储存和口服消化过程中,极易发生氧化分解,导致有效成分流失。

02

脂溶性,吸收率低

番茄红素属于脂溶性成分,几乎不溶于水,而人体肠道内为水性生理环境,常规工艺制备的番茄红素,难以在肠道内充分溶出,无法被肠道上皮细胞有效吸收。

03

高纯度原料的质控门槛高

天然番茄中番茄红素含量极低,高纯度番茄红素的提取、纯化需要复杂的工艺和全流程的杂质管控,对原料供应商的技术能力和企业的入厂检测能力,都提出了极高的要求。

立项之后,宣泰研发团队并未急于推进申报,而是以处方药的研发逻辑,完成了从原料筛选、配方论证到工艺攻坚的打磨。最终通过先进的肠增溶技术,实现了对产品核心痛点的突破。

数据来自宣泰益生实验室

我们给番茄红素的载体加上抗胃酸的保护层,同时把它包裹在水溶性的高分子载体中,一是让它在酸性的胃里不会被破坏,精准到达小肠后快速溶出;二是让原本不溶于水的番茄红素,能均匀分散在肠道液中,被充分吸收。

2020年,在完成所有前期研究后,我们正式向国家监管部门提交注册申请。经历技术审评、现场核查、补充资料等多轮严格审核后,宣泰团队凭借扎实的数据和科学的论证,最终赢得认可。

从研发立项到最终获批,宣泰番茄红葡萄籽提取物片走过了长达十余年的技术深耕。这既是沉淀,更是磨砺。

产品优势:

宣泰番茄红葡萄籽提取物片

一款经得起市场与时间检验的保健食品,核心在于科学配方与过硬的技术。

宣泰医药以制剂技术赋能营养素,以制药品质严格要求,我们深入研究了番茄红素和葡萄籽提取物的协同作用机制,通过科学配比,每100g添加番茄红素2g、原花青素7g,让产品实现1+1>2的营养功效。

01

96%高纯度番茄红素

本品严选全球优质番茄,采用专利提取工艺,获得纯度高达96%的番茄红素晶体,远超常规5%~20%的纯度。产品规格为0.66g/片,相当于每片含有13.2mg番茄红素,达到中国营养学会建议的番茄红素每日摄入水平。

02

复配95%高活性原花青素

葡萄籽提取物中的原花青素是公认的强抗氧化剂,本品每片添加46.2mg原花青素,纯度同样高达95%以上。原花青素与番茄红素协同作用,实现了脂溶性+水溶性抗氧化成分的科学搭配,全面清除自由基,帮助增强免疫力。

03

高效吸收,一片满足所需

经过肠增溶技术处理后,番茄红素的生物利用度能提升近40倍。并且,这种稳定的释放机制,让吸收过程变得平稳而高效,有助消化功能偏弱的消费者更好吸收。

数据来自宣泰益生实验室

04

全程质控,安全放心

本品生产全程严格遵循质控标准,真正用做处方药的标准,守住每一片产品的品质底线。目前,生产基地江苏宣泰药业已通过了中国NMPA、美国FDA、欧盟EMA及日本PMDA等药政当局的GMP认证。

十载深耕,只为一款合规、安全、科学的营养产品。

未来,宣泰将继续依托自身的制剂技术优势、研发创新能力与质量管理体系,围绕国人不同年龄段、不同场景的健康需求,研发更多品质过硬的膳食营养品,在守护国民健康的道路上稳步前行。

(宣泰医药 动态宝)

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