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智通财经APP讯，红日药业(300026.SZ)公告，公司近日收到国家药品监督管理局下发的药物临床试验批准通知书，公司申报的注射用多黏菌素E甲磺酸钠符合药品注册的有关要求，同意本品开展临床试验。申请的适应症为：
本品适用于革兰氏阴性杆菌敏感菌株引起的急性或慢性感染。特别是由铜绿假单胞菌敏感菌株引起的感染。本品不适用于由变形杆菌或奈瑟菌引起的感染。本品对于由产气肠杆菌、大肠杆菌、肺炎克雷伯菌和铜绿假单胞菌引起的感染的临床有效性已经获得证实。本品可用于治疗疑似由革兰氏阴性菌引起的严重感染和敏感革兰氏阴性杆菌引起的感染。
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