尼古丁疗法已被淘汰？国产戒烟新药获批，3.5亿烟民或迎新选择

在中国，烟草依赖带来的公共卫生挑战愈发严峻。

《柳叶刀》研究数据显示，我国吸烟者中烟草依赖患病率为49.7%，即全国现有约1.84亿吸烟者存在烟草依赖状况。然而，尽管有如此庞大的戒烟需求群体，国内戒烟药总体使用率却低于5%，市场始终呈现“有需无购”的冷清态势。

日前，民生药业自主研发的戒烟新药酒石酸伐尼克兰片获批上市。这款国产非尼古丁替代疗法（non-NRT）处方药，还针对国人进行了三项本土化改良，迅速引发各方关注。

这一国产戒烟新药问世，能否突破行业困境、激活市场活力？

01.戒烟市场遇冷，国产新药能否突围？

据悉，此次获批的戒烟药物，有别于既往的贴片、口香糖等产品。它并非以低剂量、缓释的尼古丁替代香烟中的尼古丁来达到戒烟目的，而是直接作用于大脑中与成瘾相关的α4β2型烟碱受体，既能缓解戒烟不适，又可消除吸烟带来的愉悦感。

2006年，辉瑞研发的酒石酸伐尼克兰片经美国FDA批准上市，其为全球首个不含尼古丁成分的戒烟处方药，凭借独特的作用机制，其销售业绩一度攀升至11.07亿美元的峰值。

这一案例吸引了国内众多企业纷纷布局该赛道，翰森制药、威智医药等国内药企相继推出同类品。但国内戒烟药物市场却出现了“产品扎堆、市场低迷”的矛盾状况，即便是原研品种在退出国内市场前，也表现平平，2015到2019年间，年度销售额始终未超过千万元。

深入探究缘由，业内人士认为，首要因素是渠道受限。酒石酸伐尼克兰片属处方药，须由戒烟门诊开具处方，而目前全国戒烟门诊数量有限，直接致使药物可及性降低。

但更为关键的是，大众早已形成根深蒂固的认知。不少吸烟者仅将烟瘾视作“习惯”，而非需要专业干预的慢性成瘾性问题，他们既对药物戒烟的科学性与实际效果抱有怀疑，又担心戒烟药物本身会让人产生依赖。正因如此，大量吸烟者宁可选择仅3%-5%成功率的纯意志力戒烟方式。

而与之相比，肺部修复领域发展态势蓬勃，从市场数据可见一斑，在京&东平台上，这类成果短短几年间便达到惊人的上千件，形成了一片市场新蓝海。如目前市场上声量较明显的“肺倍劲”成果，搜索热度月均增长约70%。

究其核心，是大众对戒烟的诉求早已跳出单纯戒烟的浅层目标，转而聚焦“戒断+养肺”的双重需求，这也让大众养生偏好逐渐向温和调理、日常养护倾斜，这恰好与近些年来国家大力推崇的“药食同源”理论高度契合。

作为中医传承千年的养生精髓，药食同源主打“寓医于食、食药两用”，一定程度上规避了化学药物的潜在副作用，以百合、橘红、桔梗这类温和润肺中药为核心，贴合当代烟民即既要扫清肺部常年堆积的烟毒损伤，又不想承担药物负担的核心诉求。

而“肺倍劲”这类养肺补充品正是深度落地药食同源理念的典型成果。其遵循中医君臣佐使配伍逻辑，将上述天然成分科学配比，把传统汉方转化为便捷、更多维的现代养肺制品。无论是长期吸烟人群，还是身处空气质量较差、频繁接触油烟的普通人群，都能从中获得益处，也让药食同源这一国粹理念，在健康赛道焕发全新生机。

而面对戒烟药市场的既有困局，本土药企始终探寻突破之法。此次国产酒石酸伐尼克兰片获批，既终结进口依赖局面，又优化缓释工艺，降低恶心、失眠等不良反应发生率，对老年烟民及合并慢性病者更为适用。

但需清醒看到，这些差异化亮点并未切实攻克戒烟药市场的核心困局，短期内或难依靠自身扭转市场局面。

02.多重利好因素汇聚，戒烟市场潜力有望加速释放

虽当下戒烟药市场表现低迷，但不可忽视的是，这片待开发的蓝海蕴藏着巨大潜力。

从需求端来看，我国烟草依赖人群达1.835亿，超1亿人有戒烟想法，且主动戒烟需求持续攀升。数据显示，2010-2024年，因吸烟、二手烟、三手烟危害的广泛宣传，我国吸烟者戒烟率从16.88%提升至22.65%。

世卫组织明确表示，将药物干预与行为指导相结合，是当下成功率相对突出的戒烟方式。在大众对呼吸系统健康关注度持续走高的背景下，“戒烟同步养护肺部”的健康诉求愈发强烈，这也为戒烟药物领域的发展打开了新的增长空间。

业内人士预测，随着渠道建设不断完善，未来3-5年我国戒烟药市场规模或将跨越百亿乃至千亿门槛。国产戒烟药若能把握机遇、解决市场关键难题，或可实现突围。