来源:滚动播报
(来源:中国食品药品网)
中国食品药品网讯 近日,甘肃省药监局庆阳执法检查局联合庆阳市市场监管局组织召开庆阳市中医医院院内制剂高质量发展专题座谈会。庆阳执法检查局、庆阳市市场监管局相关工作人员,庆阳市中医医院及丽彩甘肃西峰制药有限公司相关负责人参加会议。
会上,庆阳市中医医院详细介绍了院内制剂现状和发展困境;丽彩甘肃西峰制药有限公司围绕委托生产的具体工艺、产能匹配等问题进行分析说明;庆阳执法检查局现场解读了相关法规政策,为院企合作提供了精准业务指导。
会议强调,推动院内制剂委托生产,必须坚持守正创新、依法合规、互利共赢原则。双方要立足长远发展,在临床实际需求与企业生产成本之间找准平衡点,不断夯实合作基础。医院方要进一步精准测算各品种的临床用量与未来需求趋势,企业方要细化生产成本构成与生产线启动条件。在推进委托生产全过程中,必须严格执行相关法律法规,全面落实双方质量安全主体责任,确保制剂质量不降低、安全有保障、疗效不走样。监管部门将全过程动态跟踪、靠前指导,积极帮助企业规范对接、合规生产。(丁怡媛)
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(责任编辑:宋莉)
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