北京
3月17日，首药控股（北京）股份有限公司（以下简称“首药控股”）宣布，其自主研发的新一代的MAT2A小分子抑制剂SY-9453，在针对MTAP缺失的晚期实体瘤患者的I期临床试验（NCT07469982/CTR20260499）中，已成功完成首例受试者入组。该研究是一项开放标签、多中心的I期临床试验，由上海市东方医院周彩存教授和南京大学医学院附属鼓楼医院王永生教授担任主要研究者（Leading PI）。该研究的主要目的是评估SY-9453在MTAP缺失的晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性，确定其II期推荐剂量（RP2D），并初步探索其抗肿瘤疗效及药代动力学特征。
SY-9453是一款由首药控股完全自主研发的高活性的MAT2A小分子抑制剂，其作用机制基于“合成致死”原理，能够精准地选择性杀伤MTAP缺失的肿瘤细胞。临床前研究显示，SY-9453在多种MTAP缺失的肿瘤模型中表现出强效的抗肿瘤活性，相较于竞品，具有更优的药代动力学特性和更高的治疗窗口。
MTAP基因缺失在多种实体瘤中高频发生，如胶质瘤、膀胱癌、非小细胞肺癌、胰腺癌等，但目前该类基因变异的患者尚无靶向药物可用，已有的治疗手段极为有限，患者的临床需求迫切。未来SY-9453的成功开发，有望为MTAP缺失的晚期实体瘤患者带来疗效更优、临床获益更多的全新治疗方案，并大大提高患者的用药可及性。
首药控股（北京）股份有限公司专注于具有自主知识产权的国家1类创新药的研发、生产和商业化。公司深耕小分子创新药领域，研发管线覆盖非小细胞肺癌、甲状腺癌、胰腺癌、肝癌、淋巴瘤等适应症。目前公司在研新药24个，有200多项新药发明专利获得授权，有2个新药已经获批上市，有2个新药已申报NDA，3个新药处于关键Ⅱ/Ⅲ期临床试验，2个新药处于Ⅱ期临床试验，11个新药处于Ⅰ期临床试验。
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