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除了药明与康龙,还有一家CDMO上了礼来战车?

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中韩多家CDMO上了礼来的战车。

图源:企业官网

药明之后、康龙之前,还有一家中国CDMO上了礼来战车?

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上周,康龙化成确定绑定礼来,双方达成 Orforglipron 生产合作协议,预计 年产能峰值达数十亿片。此外, 礼来预期投资康龙化成 2 亿美元并支持其技术能力建设,未来将根据后续发展情况进一步扩大合作规模。

这是 礼来在华 30亿美元投资计划的关键一环,采用 “内部扩建 + 外部合作” 双轮驱动,北京新增口服固体制剂基地,与苏州工厂形成 “江苏 + 北京” 双核心布局。 透过 30 亿美元 投资,可以看到礼来在中国市场的战略转型:从单纯的销售与研发,向 “研发 + 生产 + 供应链”全价值链深度本土化升级。礼来与康龙化成这种“资本+技术+生态”的三位一体合作,也让其跃升为真正嵌入中国医药工业链环的深度参与者。

至此,康龙化成正式上了礼来的战车,相关方解读,礼来的合作给了康龙化成一个突破口,成为顶级跨国药企核心供应链的一环,本身就是一种资质证明,有助于向其他海外客户展示自身的生产规范和质量体系。这是一张入场券,而后续的产能爬坡、质量稳定、订单扩大,每一步都需要康龙自己走稳。

众所周知,在康龙化成之前,药明康德已深度捆绑礼来药王“替尔泊肽”。龙大在多肽赛道的体系化能力与营收的高增猛涨,有目共睹,这里不再赘述。

值得关注的是,在药明之后,康龙之前,“瞪羚社”披露,有一家中国CDMO也进入礼来供应链体系——据其报道,海特生物在对外交流和卖方调研中,提到其全资子公司汉瑞药业(CDMO业务)进入礼来口服减肥小分子药(Orforglipron)产业链(供应片段),2025年收入体量可能在1000万元左右。

不过,官方口径并没有任何公开可查的“盖章认证”消息,是否为炒作也有待进一步确认。媒体报道只提到,汉瑞药业研发了非肽GLP-1受体激动剂Orforglipron 的关键片段HR2331-M06,并称该片段手性控制的关键是如何控制HR2331-M04步骤中所产生的非对映异构体杂质ent-M04。海特生物经过大量的研究,找到了最佳的控制策略,非对映异构体在反应中得到了有效控制(小于1.5%),工艺的稳定性得到了很大的改善,实现了中试放大。

图源:XPERTICK

礼来已经明确,同步捆绑三星生物

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在宣布30亿美元投资中国的差不多同一时间,礼来宣布计划在未来五年内向韩国生物医药产业投资5 亿美元(约 7400 亿韩元)。该投资的核心部分是与三星生物制剂(Samsung Biologics)合作建立其全球孵化平台Lilly Gateway Labs (LGL),该设施将位于仁川松岛的三星生物制剂Bio Campus II内,项目预计于2027年7月完工,建筑面积约为11,600 至 12,000 平方米,设施可容纳多达30 家早期生物技术公司,由礼来和三星生物制剂共同筛选。

三星生物提供场地建设、设施管理和尖端的制造支持;礼来则提供定制化的科学指导、研发协作、导师支持、直接投资以及协助企业进行外部融资,这一合作标志着全球顶级药企与顶级 CDMO(合同定制研发生产机构)深度绑定,旨在共同孵化具有国际竞争力的早期生物技术公司,按照惯例,后期跑出的管线也将嫁接礼来全球医药商业化网络。

这是礼来在亚洲继中国之后的第二个、全球第七个 Gateway Labs 基地,也是其首次在海外与当地企业合作建立此类中心。

亚洲媒体报道,此举紧随罗氏(Roche)此前宣布的 4.81 亿美元对韩投资计划,显示出全球制药巨头正竞相将韩国打造为亚洲的研发与创新中心——全球药企选择韩国,是因为其临床试验能力处于世界领先水平,且制造业竞争力无可匹敌。过去十年,首尔在全球城市临床试验数量上一直与中国北京争夺榜首位置,以三星生物为龙头的松岛生物制药产能位居全球第一。此外,韩国快速的数字化转型和先进的人工智能药物开发能力,让大型药企将韩国视为“高效的创新实验室”。随着中国不断强化药物开发的全球竞争力,有分析认为,美国已将韩国定为制衡乃至替代中国的最优国家。

礼来的全球化战略,对中国新药的启示

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业媒报道,礼来正利用减肥药带来的巨额收益,落地其全球创新中心计划,除了全球孵化平台Lilly Gateway Labs,该计划的其他组成部分还包括从英伟达公司购置超级计算机以及设立专门的风险投资基金。

值得关注的是,从锁定创新源头开始筛选、资本与技术孵化扶持以及产业化落地配套到最后的全球商业化网络接入,礼来打造的新药产业高速公路闭环,理论上可以无限复制,鲸吞一切——相关解读显示,礼来研发比行业快3.5年,AI超算跟英伟达合作,百亿亿次级别,分子设计从"炼丹"变"模拟",平台化让ADC、siRNA技术能复用。BD凶猛到一年39笔交易,看到好资产直接砸钱,40亿美元年研发投入,比很多biotech市值都高。这种模式,正在拳打其他MNC,同时让小玩家上不了桌,要么选择被孵化,要么死扛商业化与巨头竞争。

这意味着,MNC的统治地位会更加难以撼动,也意味着对前端创新的收割加剧,虽然礼来这样的巨头也热衷并购中国资产,回馈部分收益,但巨头筑起的高墙之下,中国新药产业仍需要思考,如何蹚出自己的全球化之路,现在及未来都可以选择嫁接成为MNC全球化战略的一环,但不能永远只作“这一环”,这是新药与CXO本质上的不同。

参考来源:

[1] The Asia Business Daily

[2] BIOPHAR MADIVE

[3] 新湾novaBAY

制作策划

策划:May / 审核校对:Jeff

撰写编辑:May / 封面图来源:网络

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