四川
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中访网数据 广州白云山医药集团股份有限公司于近日发布公告，其子公司广州白云山奇星药业有限公司研发的虚汗停颗粒新增功能主治申请获得国家药品监督管理局的临床试验批准。根据批准通知书，同意该药品开展用于儿童反复呼吸道感染的临床试验。虚汗停颗粒为奇星药业的独家品种，原功能主治为益气养阴、固表敛汗，用于气阴不足之自汗、盗汗及小儿盗汗。本次新增适应症的临床试验申请于2025年12月23日获得受理。截至公告日，奇星药业在该药品相关研发上已累计投入约2,051.56万元人民币。根据米内网数据，2024年虚汗停颗粒同类产品（如玉屏风颗粒等）在国内主要市场销售额合计逾8亿元，其中奇星药业虚汗停颗粒2024年销售额为4,908.92万元。本次获得临床试验批准是药品注册过程中的关键一步，但新增功能主治最终能否获批上市尚存在不确定性，需待后续临床试验结果及国家药监部门的审评审批。
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