北京
康方生物又“摊上事”了。3月11日有外媒报道，康方生物暂停了CD73单抗的一项针对非小细胞肺癌的联合疗法研究，官方给出的原因是“研发战略优先级调整”。
前述报道提到的是一项名为AK119-201的Ib/II 期研究，是CD73单抗drebuxelimab联合PD-1/VEGF双抗依沃西单抗用于二线非小细胞肺癌治疗。健识局查询，目前该临床试验在“北美临床试验注册中心网站”上处于终止状态。
这让人联想起去年2月，同样是这款康方的CD73单抗，与卡度尼利单抗联用的AK119-104试验也因“研发策略调整”终止。继而引发康方CD73到底行不行的讨论。
有业内人士对健识局表示：“临床被暂停原因有很多种，可能会因为安全性问题。但战略性调整前期管线对企业来说也很常见。即使研究目前暂停，也可能会重开。要说会影响其他产品或试验，实在有点片面。”
CD73是重要的免疫靶点，在治疗肿瘤中可以使PD-1/L1抑制剂等免疫疗法达到更好的治疗效果，是PD-1的“黄金搭档”。赛诺菲、百时美施贵宝等大厂都开发过CD73靶点，但不是暂停临床试验就是调转临床研究方向。康方的研发看起来也不是很顺利。
CD73，再添败绩
百时美施贵宝、礼来、阿斯利康、吉利德等都想在免疫治疗的同时开发CD73单药或是联用方案，希望能带动PD-1的临床应用。
但CD73靶点有个很大的问题：难以平衡毒副作用。比如，百时美施贵宝的CD73单抗BMS-986179就是因为单药毒副作用较大，调整临床策略转向联合疗法，但最终也没能解决这一问题。
目前为止留在牌桌上的种子选手，只有康方和阿斯利康等寥寥数家。据悉，阿斯利康的CD73单抗正开展一项联合度伐利尤单抗的III期临床试验，试验数据预计还有几个月就会公布。康方有自己的PD-1药物依沃西单抗和卡度尼利单抗，如果能和CD73结合起来，市场效应会很明显。
北美临床试验注册中心网站显示，康方在2022年就开始着手做品种联用的准备。其中，“AK119-201”的Ib/II期研究，将CD73单抗drebuxelimab和依沃西单抗联用，直接对比依沃西单抗在二线非小细胞肺癌疗效；同样，另一项drebuxelimab与卡度尼利单抗联用的名为“AK119-104”试验研究，对照组也是卡度尼利单抗。
但目前两试验都已被终止：去年2月，康方才暂停了“AK119-104”用于实体瘤试验研究；今年3月9日，康方又终止了“AK119-201”研究。
都在等待一个答案
康方官方给出“因研发战略优先级调整”暂停临床的理由。有业内人士向健识局解释：单纯从这个临床暂停操作来看，企业主动终止，有些管线和自家其他管线有冲突，比如说做相同瘤种别的品种数据更好，或公司内已有推陈出新的产品出来，“哪个管线的表现更好就优先推，这是很正常的情况”。
但毕竟CD73停掉了那么多临床，至少说明CD73这条路不太好走。
目前最接近成功的CD73靶点药物，可能在阿斯利康、天镜生物、Arcus之间产生。阿斯利康研发的CD73单抗通过联合度伐利尤单抗，正开展用于铂类放化疗后未进展的不可切除非小细胞肺癌的III期临床试验，试验数据预计2026年下半年公布；赛诺菲和天镜生物合作的CD73单抗也在照常推进，但没什么积极消息爆出。
图源：太平洋证券
康方原本和德琪医药等算是“第二期待梯队”，且康方本来是手握CD73产品最多的企业之一。除了停掉两项试验的drebuxelimab，康方还有两款CD73靶点产品，分别是PD-1/CD73双抗AK131和LAG-3/CD73双抗AK137。这两款产品可能会取代单一靶点的drebuxelimab。
不过，这两个管线相应的研究还处于早期临床阶段，尚未公布临床数据。另外，drebuxelimab还有一个和依沃西单抗联用的临床试验，用于治疗一线、三线错配修复完整、微卫星稳定型结直肠癌的1/2期研究，今年5月应该可以完成。
撰稿丨苗苗
编辑丨江芸 贾亭
运营丨晨曦
插图丨视觉中国
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