![]()
3月13日,国家药监局(NMPA)官网显示,齐鲁制药开发的2.2类新药布瑞哌唑口溶膜获批上市。这是首个在国内获批上市的 布瑞哌唑口溶膜。
![]()
布瑞哌唑是一款非典型抗精神病小分子药物,可以部分激动5-羟色胺受体1A和多巴胺受体D2,并靶向拮抗5-羟色胺受体2A,从而调节血清素和多巴胺水平,起到治疗精神病的作用。
布瑞哌唑的原研公司为大冢制药(Otsuka)。2011年11月,灵北制药(Lundbeck)与大冢制药达成合作协议,获得布瑞哌唑在大部分亚洲国家(例如日本、土耳其、埃及)的权益。
2015年7月,布瑞哌唑首次在美国获批上市,商品名为Rexulti,用于治疗重度抑郁症(MDD)或精神分裂症。2023年5月,布瑞哌唑的适应症扩大至阿尔兹海默病激越症状。2024年6月,布瑞哌唑在中国获批上市。据灵北制药与大冢制药的财报,。
除了齐鲁制药,国内还有10家企业递交了布瑞哌唑口溶膜的上市申请,包括科伦药业、欣峰制药、博志研新等企业。
Copyright © 2026 PHARMCUBE. All Rights Reserved. 免责申明:本微信文章中的信息仅供一般参考之用,不可直接作为决策内容,医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。
特别声明:以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布,本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.