天津
来源：药融圈
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3月10日，华赛伯曼宣布，由北京大学肿瘤医院担任组长单位、郭军教授担任牵头PI的华赛伯曼FAST-TIL（HS-IT101）治疗晚期黑色素瘤关键II期临床试验启动会在北京顺利召开。
华赛伯曼临床高级副总裁王振玖博士率临床运营团队参会，与北肿临床研究团队一起就试验方案、质量控制、受试者管理与进度推进等关键事项进行全面部署，标志着这款国产创新TIL细胞疗法正式进入关键临床攻坚阶段。
王振玖博士在会上表示，FAST-TIL是华赛伯曼面向实体瘤打造，突破传统细胞治疗行业痛点的新一代TIL细胞治疗产品，已在I期临床展现出优异的疗效与安全性：客观缓解率（ORR）50%、完全缓解率（CRR）20%、疾病控制率（DCR）100%，多名患者实现持续深度缓解，最长缓解已超18个月。本次关键II期临床由北肿领衔、全国多中心同步推进，公司将以最高标准执行临床运营与质量体系，与顶尖临床团队紧密协作，加速验证FAST-TIL在黑色素瘤人群中的价值，力争早日为患者带来可及、高效、安全的细胞治疗新选择。
启动会上，双方团队围绕试验流程、患者入组、安全性监测与数据溯源等进行充分研讨，明确分工与时间节点，确保试验规范、高效、稳健落地。
作为公司核心管线，FAST-TIL已于2025年11月获国家药监局CDE批准开展晚期黑色素瘤关键II期临床。本次启动会的圆满完成，标志着FAST-TIL正式进入以确证性临床驱动价值转化的关键时期。公司将持续聚焦实体瘤细胞治疗创新，以更快制备、更低组织需求、更友好安全性的新一代TIL技术，加速中国原创细胞疗法从临床研究向商业化应用的转化进程，致力为全球实体瘤患者带来更具临床价值的治疗选择。
参考资料：
华赛伯曼
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