紧急召回！和黄医药明星抗癌药突遭撤市

3月9日，和黄医药（中国）有限公司（简称”和黄医药“或”本公司“）发布公告，宣布对旗下上市仅满一年的肿瘤创新药他泽司他（商品名：達唯珂®）启动在中国内地、中国香港和中国澳门撤市并召回该产品，同时停止所有正在进行中的他泽司他的临床试验。现有患者应立即咨询主治医生，以讨论治疗选择。

公告称，此次撤市预计不会影响本公司的财务指引。2025年，和黄医药的达唯珂®的销售额为250万美元。

公告显示，达唯珂®是一款由益普生（Ipsen）旗下公司Epizyme,Inc.（Epizyme）授权引进的肿瘤治疗药物。Epizyme为达唯珂®在中国内地的药品上市许可持有人，而和记黄埔医药（上海）有限公司（本公司的附属公司）为其指定的境内代理人/被授权人。益普生已通知和黄医药，其正在美国自愿撤市达唯珂®。

根据益普生的通报，该研究的独立数据监察委员会在审查了SYMPHONY-1研究的最新数据后建议，基于继发性血液系统恶性肿瘤的不良事件，该治疗方案的潜在风险可能已超过患者的潜在获益。基于这些数据，益普生已决定即时将达唯珂®撤市，包括滤泡性淋巴瘤（FL）和上皮样肉瘤（ES）两项适应症。

益普生目前正与美国食品药品监督管理局合作，商讨执行达唯珂®撤市的下一步行动，并提供所有所需资料以完成此过程。

据悉，此次紧急召回的达唯珂®，是和黄医药授权引进、主打滤泡性淋巴瘤与上皮样肉瘤治疗的重磅创新药，2025年初正式登陆国内市场，凭借全球同类首创的药物定位，一度被视为公司肿瘤药管线的核心增长点，甚至在2025年12月刚被纳入首版国家商业健康保险创新药品目录，商业化前景被市场看好。

资料显示，和黄医药(中国)有限公司（原名:和黄中国医药科技有限公司）是中国首家专注于全球市场的创新型医药研发企业之一。自成立以来，公司致力于将自主发现的抗肿瘤候选药物带向全球患者，首三个药物现已在中国上市，其中首个药物亦于美国上市。

近日，和黄医药发布2025年全年业绩，收入总额5.49亿美元，同比减少12.96%；股东应占溢利4.57亿美元，同比增长1111.03%。

值得注意的是，其中有4.158亿美元来自出售上海和黄药业45%股权的税后收益。剔除这笔非经常性收入后，和黄医药核心业务净收益约4110万美元，较2024年的3770万美元增长约9%。

来源：读创财经