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复星医药获准开展HLX316用于晚期/转移性实体瘤治疗I期临床试验

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雷达财经 文 冯秀语 编 李亦辉

3月9日,复星医药(600196)公告,公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司已获得国家药品监督管理局的批准,同意开展针对晚期/转移性实体瘤治疗的I期临床试验,试验药物为注射用HLX316。这是一种新型、首创、靶向B7-H3的唾液酸酶Fc融合蛋白。

截至2026年1月,公司在HLX316上的累计研发投入约为人民币6,872万元。值得注意的是,截至目前为止,在全球范围内还没有类似靶向B7-H3的唾液酸酶Fc融合蛋白产品获批上市。

天眼查资料显示,复星医药成立于1995年05月31日,注册资本267042.9325万人民币,法定代表人陈玉卿,注册地址为曹杨路510号9楼。主营业务为制药、医疗器械与医学诊断、医疗健康服务,并通过参股国药控股覆盖到医药商业领域。

目前,公司董事长为陈玉卿,董秘为董晓娴,员工人数为40234人,实际控制人为郭广昌。

公司参股公司25家,包括江苏万邦生化医药集团有限责任公司、桂林南药股份有限公司、重庆药友制药有限责任公司、上海复宏汉霖生物技术股份有限公司、Gland Pharma Limited等。

在业绩方面,公司2022年、2023年和2024年营业收入分别为439.52亿元、414.00亿元和410.67亿元,同比分别增长12.66%、-5.81%和-0.80%。归母净利润分别为37.31亿元、23.86亿元和27.70亿元,归母净利润同比增长分别为-21.10%、-36.04%和16.08%。同期,公司资产负债率分别为49.51%、50.10%和48.98%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险375条,周边天眼风险2590条,历史天眼风险41条,预警提醒天眼风险635条。

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