广东
近日，罗氏公司公布了其胰淀素类似物petrelintide用于治疗超重和肥胖患者的II期临床试验取得积极结果。结果显示，该药以良好的耐受性实现了显著的体重减轻。这些数据支持进一步研发petrelintide作为单药疗法用于长期体重管理，其耐受性也证实了其作为联合用药的价值。
这项II期试验（ZUPREME-1）是一项随机、双盲、安慰剂对照、剂量探索性试验，评估了研究药物petrelintide与安慰剂相比在493名超重或肥胖患者（平均BMI为37kg/m²）中的疗效，试验人群性别比例均衡。该试验包括筛选期、长达16周的剂量递增期（每四周递增一次剂量）、维持期（至第42周）以及治疗结束后至第51周的随访期。
试验达到了主要终点，结果表明，与安慰剂组相比，每周一次皮下注射petrelintide（每四周递增一次剂量）在28周后，所有五个治疗组均实现了具有统计学意义和临床意义的体重减轻。
在第42周时，体重减轻效果得以维持，受试者使用疗效评估量表计算的平均体重较基线下降高达10.7%，而安慰剂组仅为1.7%。在体重减轻幅度最大的队列中，98%的接受petrelintide治疗的受试者达到了维持剂量，这凸显了该药物良好的耐受性。因此，使用治疗方案评估量表计算的体重减轻与疗效评估量表计算的结果基本一致。值得注意的是，在本试验中，女性受试者的体重减轻幅度明显高于男性受试者。
Petrelintide的出良好的耐受性，与安慰剂相当；未观察到任何意外的安全信号。在最大有效剂量治疗组中，petrelintide组因不良事件导致的治疗终止率为4.8%，而安慰剂组为4.9%。最常报告的不良事件为胃肠道相关不良事件，其中绝大多数为轻度。
所有petrelintide治疗组中出现呕吐的受试者比例均低于安慰剂组，最大有效剂量治疗组中未出现呕吐。腹泻和便秘的发生率与安慰剂组一致，且均保持在个位数范围内。恶心发生率低于先前一项为期16周的1b期试验（该试验采用每两周递增一次剂量），且绝大多数为轻度。受试者达到维持剂量后，几乎没有报告恶心事件。因任何原因退出试验的患者在petrelintide治疗组中的比例为8.4%，而安慰剂组为13.6%。
Petrelintide是一种在研的长效胰淀素类似物，适用于每周一次皮下注射。该药物具有良好的化学和物理稳定性，在中性pH值附近不会发生纤维化，因此可以与其他肽类药物联合配制和联合给药。胰淀素由胰腺β细胞产生，并与胰岛素共同分泌，以响应摄入的营养物质。研究表明，激活胰淀素受体可通过恢复对饱腹激素瘦素的敏感性来减轻体重，从而更快地产生饱腹感。
罗氏表示，这项试验的最终数据，包括为期九周的安全性随访数据，将在即将召开的医学大会上公布，并将为评估petrelintide的最佳3期临床试验设计和方案提供依据。此外，第二项petrelintide单药治疗2期临床试验ZUPREME-2的主要结果预计将于2026年下半年公布，该试验旨在评估petrelintide与安慰剂相比在肥胖或超重且患有2型糖尿病的患者中的疗效。一项探索petrelintide与CT-388联合用药的2期临床试验将于2026年晚些时候启动。
参考来源：‘Roche announces positive Phase II results for petrelintide, an amylin analog developed for people living with overweight and obesity’，新闻稿。Roche；2026年3月5日发布。
注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指导，请咨询主治医师。
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