为高标准、高质量推进疫苗项目基地建设,确保基地软硬件条件、管理体系、运行流程全面符合国家相关规范与验收标准,顺利完成项目验收并投入使用。3月4日,我中心特邀请山西省疾控中心李国华、赵磊等八人组成的验收指导专家组,赴我中心项目基地开展现场验收指导工作。县卫健局党组书记、局长董永凯,县卫健局党组成员、中心主任赵红兵陪同,本次指导坚持以评促建、以查促改、评建结合、重在提升原则,全面排查问题、精准补齐短板,为项目正式验收奠定坚实基础。
专家组抵达现场后,严格按照工作流程,通过听取汇报、实地查验、资料核查、现场问询、座谈交流等方式,对疫苗项目基地进行全方位、全流程、全覆盖检查指导。
一是听取中心负责人对项目建设总体情况汇报,详细了解基地规划设计、建设进度、功能布局、设施设备安装调试、人员配置、制度建设、质量管控、生物安全防护、冷链系统配置等核心工作推进情况,全面掌握项目建设整体成效与筹备验收进展。
二是深入基地现场实地查验,重点核查疫苗仓储区、检验检测区、冷污物处理区、办公生活区等功能分区合规性,检查净化系统、通风系统、水电配套、消防设施、生物安全设施、实验设备等安装运行情况,实地核验流程动线、防护标准、操作规范等是否符合专业要求。
三是全面查阅项目档案资料,对建设图纸、施工记录、设备采购合同、检测报告、管理制度文件、人员资质证书、应急预案、质量体系文件等进行细致审核,确保资料完整、规范、可追溯。
四是与项目工作人员面对面交流问询,针对基地运行管理、操作流程、风险防控、验收要点等关键问题进行深入沟通,现场解答技术疑问,梳理验收关键环节与注意事项。
专家组对我单位疫苗项目基地建设工作给予充分肯定,认为项目整体规划科学、建设推进有序、功能布局合理、设施设备配置齐全,质量管理体系与生物安全管理工作扎实有效,基本具备项目验收条件。同时,专家组坚持问题导向,结合国家最新规范与验收标准,针对现场细节优化、资料完善、流程细化、安全管控升级等方面,提出了针对性强、操作性高、切实可行的整改意见与优化建议,为项目提质增效、顺利通过验收指明了方向。
我单位将以此次专家现场指导为契机,全面落实专家组意见建议,迅速推进整改提升工作。持续完善软硬件建设,优化功能布局与操作流程,补齐资料短板,强化人员培训,全面提升基地规范化、标准化、专业化水平,紧盯验收节点,倒排工期、压实责任,全力做好验收各项筹备工作,确保疫苗项目基地如期通过验收、早日投入运行,为疫苗临床实验项目提供坚实保障。
【来源:健康万荣】
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