细胞生态海河实验室获批建设天津市细胞与基因产品区域制备中心

近日，为全面落实天津市生物医药产业高质量发展、细胞与基因产业集群建设相关部署，在市科技局、市卫生健康委、市工信局、市药监局、天津自贸区及高新区管委会等多部门协同赋能下，细胞生态海河实验室（以下简称“实验室”）获批建设天津市细胞与基因产品区域制备中心，成为我国北方地区首个省级区域细胞制备中心。

此次细胞生态海河实验室获批建设天津市细胞与基因产品区域制备中心，旨在全力打造京津冀生物医药协同发展核心战略支点，促进我国细胞与基因治疗（CGT）产业实现规范化、规模化高质量发展。此举正是实验室精准锚定国家新规要求与产业发展刚需的天津方案，未来将以“合规为基、标准引领、协同赋能、产业集聚”为核心定位，打造覆盖细胞产品标准制备、质控检测、研发中试、临床研究、资源储存、科学监管等功能的全链条一体化公共服务平台，构建“基础研究—中试生产—临床应用”的完整创新体系。

值得关注的是，制备中心将为京津冀乃至北方地区的医疗机构、科研院所及创新药企等提供稳定、合规、可追溯的细胞产品，精准承接新规实施后科研、中试、质控等专业技术服务需求，加速贯通创新技术从实验室到临床应用的“最后一公里”。

据介绍，制备中心将依托实验室现有的优质软硬件基础建设运营。作为天津市重点布局的顶尖公共服务平台，实验室始终聚焦细胞生态领域国家战略需求与产业核心痛点，深耕细胞与基因治疗基础研究、技术攻关与成果转化，已建成国内一流的GMP中试平台，积累了扎实的技术储备、完善的质控体系与丰富的产业转化经验，成功入选工业和信息化部发布的首批重点培育中试平台初步名单，并联动京津冀三甲医院、高校院所与龙头企业等近百家单位形成了深度协同的创新网络，为制备中心的高标准建设、高质量运营提供了全方位的核心支撑。

此次区域制备中心的落地，既是国家生物医学新技术临床转化新规实施后的天津先行实践，也是天津聚焦破解细胞与基因治疗产业发展瓶颈、服务京津冀协同发展国家战略的创新方案，更是推动京津冀生物医药产业协同联动、深度融合的标志性成果。制备中心将充分依托天津在生物医药领域的政策优势、区位优势、产业基础与临床资源积淀，深度发挥实验室在科技创新、中试生产、临床研究等方面的核心支撑作用，以天津实践落实国家战略部署，以天津方案破解行业共性难题。通过推动创新成果共享、产能资源共用、标准体系互认，有效避免区域内重复建设与同质化竞争，全力打造京津冀生物医学新技术全链条、一体化转化创新生态。下一步，实验室将打好“政产学研用”组合拳，高标准、高效率推进区域制备中心的建设运营工作，持续提升平台技术能级、优化全链条服务能力，助力天津持续增强本市生物医药创新策源与产业化能力，打造全国领先的细胞与基因治疗技术创新高地和产业集群地标。