北京
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海思科医药集团股份有限公司子公司四川海思科制药有限公司近日收到国家药品监督管理局下发的创新药HSK39297片上市许可《受理通知书》，该药品适用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者，药品注册分类为化药1类。HSK39297是公司自主研发的选择性补体B因子小分子抑制剂，临床研究显示其安全耐受性良好，在改善贫血、减少输血需求等方面较依库珠单抗有显著治疗优势且疗效可长期维持。目前该药品还在开展狼疮肾炎Ⅱ期临床试验，并启动原发性IgA肾病Ⅲ期临床研究，公司将积极推进后续进展并履行信息披露义务。
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本文源自：市场资讯
作者：公告君
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