北京
3月6号，日本宣布了一件大事。
日本厚生劳动省正式批准了两款用iPS细胞做的再生医疗产品——治疗心脏的“里哈特”和治疗帕金森的“阿姆舍普里”。
最早在今年夏季应用于临床医学，这可是全世界头一遭。
01
“通过外源因子诱导细胞返老还童”
2006年，京都大学教授山中伸弥做了一个仿佛“科幻大片开头”的实验：
从老鼠尾巴上提取皮肤细胞并导入4个基因，居然把已经“定型”的细胞变回了啥都能干的“婴儿状态”干细胞 。
山中伸弥▽
举个例子，就像你把已经做好的包子重新变回了面团，既能再做包子也能做馒头、花卷——
这种细胞，能分化成心脏细胞、神经细胞、肝脏细胞，几乎人体所有细胞它都能变。
它比胚胎干细胞靠谱多了，还不用纠结伦理问题，取点自己的皮肤就能培育，相当于“用自己的细胞救自己”。
6年后的2012年，山中伸弥凭借这一研究获得诺贝尔生理或医学奖。
02
心脏“创可贴”？
这次日本批准的两款产品，可以说是iPS疗法落地的最好证明，而且针对性极强，专攻现有疗法搞不定的“硬骨头”。
“里哈特”，专门治重症心力衰竭——
简单说，就是心脏没力气泵血了，医生把iPS细胞培育成心肌片，像贴创可贴一样贴在心脏表面帮心脏“回血”。
在临床试验阶段，参加试验的8名患者都有了明显的好转。
另一款“阿姆舍普里”则专门对付帕金森病的。
先来科普下帕金森病的发病原因与黑质多巴胺能神经元变性死亡有关。
“阿姆舍普里”就是拿iPS细胞“种”出一批新的神经前体细胞。
移植到患者脑子后，这些“新鲜血液”自己长大，接上坏掉的线路重新开始生产多巴胺。
03
15个临床数据
在日本国内和国际上充满争议。
首先，这两款药的临床试验数据太少，加起来一共只有15个临床样本（心脏8个，帕金森7个）。
这么点数据就敢上市卖钱，不少行内专家直言太冒险。
美国加州大学一位干细胞专家表示不看好：
“这是一场高风险的监管实验。”
日本千叶县一位骨科医生也补刀：
“临床数据太弱，既没有对照组，规模也不够看风险 。”
日本政府其实也知道。
所以这次批的是“附条件、附期限”，给了这两个医疗产品7年的观察期。
这7年里，“里哈特”需要凑够75个病例，“阿姆舍普里”得凑够35个，才能拿数据换“正式牌照” 。
此外，还有个现实问题：
iPS细胞疗法的价格可不便宜。
至于贵到什么程度？普通人能不能用得起？还是个未知数......
04
细胞治疗时代
尽管争议不少，但它证明了一件事：
用iPS细胞“种零件”这条路，或许真的能走通。
如果成功，那人类细胞治疗的时代真的要来了。
最后问大伙儿一句：
如果有一天技术应用成熟了，你会愿意尝试吗？
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