【会议回顾】绿色智造：重新定义多肽规模化生产

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（来源：PharmaBlock药石科技）

第三届多肽药物产业创新峰会于2026年3月5日至6日在苏州召开，药石科技PTCoE多肽业务负责人刘晨博士受邀出席并发表《绿色智造：重新定义多肽规模化生产》主题演讲，立足全球多肽药物产业发展趋势，系统分享了药石科技在多肽制造领域的核心技术体系、产业化落地能力与全产业链服务优势，全方位展示了企业面向绿色、低碳、连续化的多肽未来制造新范式，凸显了在多肽规模化生产领域的技术领先性与行业前瞻性。

精准解读产业趋势，锚定发展方向

刘晨博士在分享中指出，全球多肽疗法市场正处于高速发展阶段，2025年市场规模已达543.5亿美元，预计2033年将增至1185.5亿美元。目前多肽药物市场以GLP-1药物为主要驱动因素，随着口服环肽药物快速发展和商业化，口服环肽正在成为未来多肽药物发展的主要驱动因素。

同时，口服肽技术创新、全球代谢疾病的高需求成为行业增长核心驱动力，亚太地区成为全球增速最快的市场，中国是该区域的核心增长引擎；多肽药物在全球II/III期临床管线中占比达18%，研发投入持续加大，为多肽制造企业带来广阔的产业化需求。药石科技的技术研发与产能布局紧密贴合产业趋势，重点围绕口服环肽、代谢疾病相关多肽药物，以及口服肽、长肽、大环肽等创新品种打造核心能力。

筑牢非天然氨基酸平台核心优势

非天然氨基酸（UAAs）是多肽药物结构优化、性能提升的核心基础，也是药石科技的核心技术优势所在，其打造的行业领先UAA平台，拥有超10000种产品目录、1300余种现货库存，超100种实现公斤级、20余种实现百公斤级生产，可快速响应药物研发到商业化生产的全阶段需求。其中构象限制性氨基酸能显著提升多肽的化学稳定性、选择性与通透性，经环化修饰的多肽稳定性大幅优于未修饰多肽。

在合成技术上，药石科技融合化学合成与生物催化体系，精通Strecker反应、Negishi交叉偶联等化学合成方法，同时搭建水解酶、氨基酸裂解酶等生物催化平台，还搭配连续流合成、膜分离、离子交换树脂等先进工艺，实现UAA合成的高效、绿色与规模化。在具体应用中，酶化学工艺将原有五步纯化学合成优化为三步工艺（含一步酶化学步骤），单批可实现200公斤及以上产能，充分支撑客户的商业化生产需求；连续流合成则将传统的3000L反应釜+零下80℃的批次模式，升级为500ml反应器+零下20℃的连续流模式，日产量从150公斤提升至200公斤，大幅提升了生产的安全性与效率。通过路线重新设计与酶工程改造，药石科技实现了UAA生产的降本增效，不仅精简生产步骤、提升反应收率，更通过三轮酶工程改造实现酶活性与选择性的大幅提升，省去手性拆分步骤，进一步降低生产综合成本。

打造新一代多肽合成技术体系

药石科技此次分享的核心亮点之一，是打造了超越传统固相多肽合成（SPPS）的新一代多肽合成技术体系，开发了液相多肽合成（LPPS）、酶辅助多肽合成（EAPS）、连续流固相/液相多肽合成（CF-SPPS/CF-LPPS）等技术平台，突破了传统多肽合成的产能、效率与产品品类限制，适配短肽、长肽、大环肽等多类多肽品种的规模化生产。

LPPS技术实现突破固相反应器约束，TAG辅助LPPS技术更将非均相反应转化为均相反应，结合过程分析技术实现反应实时监控，大幅降低工艺质量强度（PMI）；EAPS作为核心特色技术，搭建了适配长肽、大环肽的专属酶库，具备无痕连接、催化效率高、底物谱广等优势，目前已完成GLP-1类多肽的工艺开发，以及环RGD聚合物多肽的酶促合成中试测试，替尔泊肽的EAPS工艺也在分步放大验证中，通过酶库筛选实现替尔泊肽三段片段的酶促拼接，大幅降低生产成本及PMI；CF-LPPS技术平台依托药石科技连续流技术积淀，完成了短肽的全工艺开发与规模化产能，可实现公斤级以上环肽的全连续合成，并结合PAT在线监测技术实现反应全程无人工介入，为多肽连续化、标准化生产奠定基础。

全流程产业化落地保障

药石科技展现了从多肽药物早期研发快速交付到规模化量产的全流程CMC能力，覆盖ADC连接子、树状多肽、短肽、多肽放射性核素偶联物等多类多肽及拟肽产品，技术平台的实用性、灵活性与规模化优势凸显，实现了品质与效率的双重突破。

在早期研发阶段，药石科技可完成工艺开发、API合成、纯化、冻干全流程配套，通过手性控制、体系优化等实现多步线性路线的快速批次交付，还能完成复杂结构多肽药物偶联物的工艺开发与GMP批次生产，助力客户IND申报；在客户IND阶段的GMP生产中，已应用膜分离等绿色技术，帮助客户在研发阶段降低成本并实现绿色生产；规模化量产阶段，实现了ADC连接子、短肽等产品的公斤级生产，依托膜技术和电化学后处理等技术，大幅提升收率、降低物料成本、缩短生产周期；针对树状多肽、多肽放射性核素偶联物等特色产品，可实现精准合成与快速交付，产品纯度与杂质控制均远超客户要求，部分产品还实现现货储备。

全产业链CRDMO服务能力

药石科技多肽卓越中心（PTCoE）打造了集非天然氨基酸研发、多肽合成与修饰、纯化、冻干及分析检测于一体的全流程平台，依托完善的全产业链CRDMO服务能力，可为客户提供从药物发现到商业化生产的一站式解决方案。在研发与生产配套方面，公司实现了研发、non-GMP、GMP生产各阶段的设备与技术全覆盖，配备微波辅助自动合成仪、多规格固相反应器、高端纯化冻干设备及全套分析检测设备，可完成多肽及多肽偶联物等药物及前体的全指标检测与方法验证。

绿色智造引领多肽产业可持续发展

本次分享以绿色、低碳、连续化为核心制造理念，这也是药石科技重新定义多肽规模化生产的核心方向。公司通过连续流合成、生物催化、膜化学、酶化学、电化学等等绿色工艺，替代传统高能耗、高污染方案，借助LPPS、EAPS、CF-LPPS等新一代合成技术突破传统SPPS短板，更通过全流程连续化开发实现多肽生产的标准化与自动化，全方位达成降能耗、降成本、提效率目标，构建低碳制造体系，相关成果获得行业专家的高度认可与广泛关注。

药石科技始终致力于打造全球领先的绿色连续化多肽制造平台，以非天然氨基酸技术为基础，以多元化多肽合成技术为核心，以全产业链CRDMO服务为支撑，通过工艺创新与平台升级持续突破规模化生产瓶颈，此次分享既充分展现了公司在多肽制造领域的核心技术与产业化实力，更以绿色智造理念为多肽药物产业可持续发展提供了新范式，彰显了其引领行业技术创新与产业升级的定位。

南京药石科技股份有限公司（股票代码：300725，公司简称：药石科技）是全球医药研发和制造领域创新化学产品和服务供应商。公司始终致力于通过研发和生产过程中的化学和低碳技术的创新，帮助合作伙伴提高新药发现及开发效率，确保产品质量的稳定，持续降低研发和生产成本，并积极推动行业的绿色、可持续发展。

自2008年投入运营以来，药石科技已成功与全球几乎所有排名前二十的制药公司及数千家中小型生物技术公司达成合作。药石科技的业务源自其新颖、独特且具有前瞻性的分子砌块，这些分子砌块对药物发现的推进起到关键作用；随着运用这些分子砌块的候选化合物进入临床开发和商业化阶段，药石科技成功开发了数千种分子砌块产品的放大工艺，并实现规模化生产，从而帮助客户迅速推进药物开发项目。凭借在分子砌块领域的深厚积累、客户的高度信赖，以及上游原料供应和化学经验等独特优势，药石科技不断拓展业务领域，为药物发现提供化学研发服务，为临床前、临床开发和商业化项目提供高效、高品质的中间体、原料药和药物制剂的工艺开发和生产服务。同时，公司整合多年来在连续流化学、微填充床技术、催化技术、智能制造等前沿技术上的能力积累，积极探索生物医药领域绿色、安全和智能化的先进制造及服务模式，促进行业创新发展。