河北
来源：澎湃新闻
国内GLP-1减肥药赛道又迎来重磅玩家。
3月6日，辉瑞中国宣布，国家药品监督管理局已正式批准新一代cAMP偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽注射液（商品名：先维盈），用于在控制饮食和增加体力活动基础上对成人超重/肥胖患者的长期体重管理。这是全球首个获批上市的cAMP偏向型GLP-1减重药物。
GLP-1药物原本用于二型糖尿病治疗，近几年因为减重效果而受到全球关注。诺和诺德、礼来是国内GLP-1减肥药赛道的主要跨国药企，如今辉瑞的加入也让这一赛道的竞争更加激烈。值得关注的是，埃诺格鲁肽并非辉瑞的自研管线，而是通过与中国创新药企达成BD合作获得了相关减肥药的权益。
2月24日，辉瑞与杭州先为达生物宣布，双方就埃诺格鲁肽达成商业化战略合作协议。根据协议，辉瑞将获得该产品在中国大陆的独家商业化权益，同时先为达生物为许可产品的药品上市许可持有人（MAH），负责许可产品的研发、注册、生产及供应。根据协议，先为达生物将有权获得辉瑞支付的最高可达4.95亿美元的付款总额，包括首付款、注册及销售里程碑付款。在上述BD交易前的1月30日，埃诺格鲁肽获批用于成人二型糖尿病患者的血糖控制。
在国内减肥药领域，既有诺和诺德的司美格鲁肽、礼来的替尔泊肽这样的明星品种，也有仁会生物的贝那鲁肽、华东医药的利拉鲁肽生物类似药，而随着原研司美格鲁肽核心专利在中国的到期，一大批司美格鲁肽生物类似药也在获批的路上。
那么，埃诺格鲁肽有哪些优势？据辉瑞介绍，埃诺格鲁肽是全球首创的cAMP偏向型GLP-1受体激动机制，与传统非偏向型GLP-1形成明显差异，这一机制直接带来两大核心优势：一是减重效果强效持久，全程无明显平台期；二是在降低体重的同时，同步改善代谢、减少慢病风险。公司还提到，埃诺格鲁肽是目前唯一获批、完全由天然氨基酸组成的长效GLP-1药物。在GLP-1治疗中常见的胃肠道不良反应，仅为轻至中度，且中位持续时间仅为2-4天。因不良事件导致的治疗中断率仅为2%，因胃肠道不良事件导致治疗中断的比例仅为0.6%，有助于支持患者的长期治疗。
埃诺格鲁肽注射液减重适应证的获批主要基于其在中国超重或肥胖成人中开展的一项Ⅲ期临床试验（SLIMMER）。北京大学人民医院教授、SLIMMER研究的主要研究者纪立农评价称，埃诺格鲁肽在SLIMMER研究中观察到的减重疗效是迄今为止在我国开展的GLP-1受体激动剂减重研究中体重改善最显著的。经过48周治疗，埃诺格鲁肽组实现了15.4%的体重减轻，92.8%的患者达到具有临床意义的体重降低。考虑到埃诺格鲁肽的显著疗效，它上市后将为我国有减重需求的个体提供更强效的治疗选择。
在减肥药赛道，辉瑞曾多次在研发阶段折戟，不过一直并未放弃。2025年11月，辉瑞宣布成功完成对Metsera的收购，交易总价值约为92亿美元。辉瑞因此获得多款减肥产品管线，包括MET-097i（一种每周和每月注射一次的 GLP-1 受体激动剂）、MET-233i（一种每月注射一次的胰淀素类似物候选药物）。
在先为达生物之前，2025年12月，辉瑞还与复星医药旗下药友制药达成合作，共同开发、生产并商业化一款用于慢性体重管理的GLP-1受体激动剂YP05002。根据条款，药友制药将完成正在进行的YP05002一期临床试验，并授予辉瑞全球独家许可，允许辉瑞在全球范围内进一步开发、生产和商业化YP05002。药友制药将获得1.5亿美元的首付款，并有资格获得19.35亿美元里程碑付款。
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