上海
3月6日，新一代 cAMP 偏向型 GLP-1 受体激动剂埃诺格鲁肽（先维盈®）获批用于中国成人体重管理。
3月6日，辉瑞中国宣布，国家药品监督管理局（ NMPA ）已正式批准新一代 cAMP 偏向型 GLP-1 受体激动剂埃诺格鲁肽注射液（先维盈 ® ），用于在控制饮食和增加体力活动基础上对成人超重 / 肥胖患者的长期体重管 理。
这一批准标志着辉瑞在中国代谢疾病领域长期科学投入的重要里程碑，也进一步体现了辉瑞持续以机制为基础推进创新、满足患者未满足需求的坚定承诺。
埃诺格鲁肽的创新机制源自 2012 年诺贝尔奖成果——G蛋白偶联受体（GPCR）的发现。与传统 GLP-1 受体激动剂不同，埃诺格鲁肽可选择性激活cAMP信号通路，同时尽量减少β-arrestin的募集，从而降低受体脱敏和内化的发生。
这一偏向性机制可能通过维持细胞表面活性受体的数量，实现更持久、强效的血糖与体重控制；同时，可能减少与不良反应相关的信号通路激活，带来更佳的胃肠道耐受性；最终，驱动多方面的代谢获益。
北京大学人民医院内分泌科主任、
SLIMMER 研究主要研究者纪立农教授
作为一项纳入了664名中国成年超重或肥胖受试者的大型Ⅲ期临床研究（SLIMMER研究）的主要研究者，北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授表示：“埃诺格鲁肽凭借独特的偏向型机制，打破了以往临床中‘疗效’与‘患者耐受性’难以兼顾的僵局。患者在48周内实现了显著且持续的体重下降，无明显平台期，同时在安全性、耐受性以及心血管代谢指标改善上均表现优异。这种稳步减重且长效维稳的特质，为中国乃至全球的超重及肥胖患者带来了有效的长期体重管理选择。”
在SLIMMER 研究中，埃诺格鲁肽显示出了具有临床意义的疗效。治疗 48 周后，最高剂量组（2.4 mg）受试者的平均体重下降达15.4%，其中92.8%的受试者实现了5%以上的体重减轻。研究同时观察到腰围显著下降（平均减少12.8厘米），基线合并脂肪肝的受试者肝脏脂肪含量平均降低53.1%，血压、血脂和血糖等多项代谢指标均得到明显改善；此外，尿酸水平平均下降 54.3μmol/L。
埃诺格鲁肽是目前唯一获批、完全由天然氨基酸组成的长效GLP-1药物。这一组成特性可能与良好的安全性特征相关：在GLP-1 RA治疗中常见的胃肠道不良反应，仅为轻至中度，且中位持续时间仅为2-4天。因不良事件导致的治疗中断率仅为2%，因胃肠道不良事件导致治疗中断的比例仅为0.6%，有助于支持患者的长期治疗。
值得关注的是，SLIMMER 研究显示，患者在整个48周治疗期间体重持续下降，未出现平台期。
· 在一项大型III期临床研究中展现出具有临床意义的减重效果：治疗48周时，受试者的平均体重下降达15.4%，其中92.8%的受试者实现了5%以上的体重减轻。
· 表现出良好的安全性与耐受性：胃肠道不良事件多为轻至中度，治疗中断率仅为2%，为长期治疗依从性提供了有力保障。
· 在长达48周的治疗期内实现了持续减重：未出现明显的减重平台期，有效解决了长期体重管理中的一项核心挑战。
辉瑞全球高级副总裁、
中国区总裁Jean‑Christophe Pointeau
辉瑞全球高级副总裁、中国区总裁Jean‑Christophe Pointeau表示：“埃诺格鲁肽获批用于体重管理，是辉瑞在中国代谢疾病领域持续投入的重要一步。我们希望通过科学创新，不断拓展治疗选择，为患者带来切实而持久的获益，并以此支持中国‘体重管理年’行动计划目标的实现。”
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