乐普生物MRG007在美国完成首例患者入组，中美同步进行I期探索

近日，乐普生物（股票代码：02157.HK）自主研发的创新型抗体偶联药物（ADC）MRG007，在美国顺利完成临床试验首例患者入组（First Patient In, FPI），这一重要里程碑标志着MRG007的全球临床开发迈出关键一步，正式进入MRCT全新阶段，向惠及全球消化道癌患者的目标更近一步。

MRG007是乐普生物基于新一代ADC技术平台Hi-TOPi开发的创新型、有BIC潜力的抗体偶联药物（ADC），其以CDH17为靶向抗原，聚焦结直肠癌、胰腺癌及其他消化道恶性肿瘤等高发瘤种；临床前模型及IND支持性研究已分别证实其强大的抗肿瘤活性、良好的安全性及较高的治疗指数，有望为相关消化道恶性肿瘤患者带来全新治疗选择。

此次美国首例患者入组，是MRG007全球临床布局的重要突破。此前，MRG007已成功获得中国国家药品监督管理局（NMPA）及美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床试验（IND）批件，并于2025年7月在国内顺利完成首例患者入组，目前国内临床正处于剂量递增研究阶段；此次美国临床试验的顺利启动及首例患者入组，实现了MRG007中美临床开发的同步推进，彰显了乐普生物在ADC领域的全链条开发实力与国际化布局的坚定决心。

作为乐普生物全球化战略的重要布局，MRG007的全球开发得到了合作伙伴ArriVent BioPharma, Inc.（纳斯达克：AVBP）的全力支持。2025年1月，乐普生物与ArriVent达成全球独家授权合约，授予其在大中华区以外地区开发、制造和商业化MRG007的全球独家许可，双方携手推进这款潜力药物的全球临床转化，力争将其早日带给全球更多消化道癌患者。

关于乐普生物

乐普生物是一家立足中国、面向全球的聚焦于靶向治疗和肿瘤免疫治疗的创新型生物制药企业。公司持续建设自身商业化能力，不断实现从核心技术到成药的强大转化和产业化目标。目前，乐普生物的产品管线覆盖三大领域，分别为免疫治疗、ADC靶向治疗和溶瘤病毒药物，包含2款商业化上市药物，8款临床阶段候选药物(其中6款为ADC产品、1款溶瘤病毒产品、以及1款多抗产品)及5款临床阶段候选药物的联合疗法。公司的ADC候选药物管线在中国处于领先地位。

关于ArriVent

ArriVent是一家处于临床阶段的生物制药公司，致力于发现、开发和商业化差异化管线，以满足癌症患者未被满足的临床需求。ArriVent旨在利用团队深厚的药物开发经验，最大限度地开发重点潜力候选药物firmonertinib，并推动一系列新型治疗药物（如新一代ADC药物）获批和实现商业化。

(乐普生物-B 动态宝)