Cerevance宣布,其Solengepras的第二阶段试验的中期数据——一种针对帕金森病的实验性非多巴胺能疗法——显示,当Solengepras与现有疗法联合使用时,日常“OFF”时间(标准药物失效并且症状复发的时间段)显著减少。
在这项双盲的第二阶段试验中,每日接受150毫克Solengepras治疗的患者在27天后,OFF时间与安慰剂组相比平均减少了1.3小时(p值 = 0.02)。
在一个基线时有三小时或更多停药时间的患者亚组中(约占参与者的 88%),治疗效果更加显著:与安慰剂相比,停药时间减少了 1.78 小时(p = 0.0045),这代表了相较于基线的 34.7% 改善(p = 0.0026)。每天的无效事件数量也比安慰剂组减少了近一个事件(p = 0.0026),每个停药期的持续时间也有可能呈现出减少的趋势。
Solengepras 耐受性较好,多巴胺相关副作用的发生率较低。公司表示,这种每日一次的口服 GPR6 抑制剂可能为依赖左旋多巴或类似疗法的帕金森患者提供一种新的非多巴胺治疗选择,来帮助减少运动波动。
基于这些有希望的结果,Cerevance 已经在全球范围内进行第 3 期 ARISE 试验——测试索伦格普拉斯作为标准帕金森治疗的辅助疗法,目前全球已有约 330 名患者参与。
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