广东
3月3日，大湾区细胞与基因治疗产业公共服务中心开工暨广东省干（体）细胞全生命周期数据管理平台启动仪式在广州南沙举行。上述两大平台的落地，不仅是粤港澳大湾区细胞与基因治疗（CGT）产业发展的里程碑事件，亦是我国细胞治疗产业从“单点突破”迈向“系统构建”的关键一步。
广州市政府副秘书长，南沙开发区党工委副书记、管委会副主任谢伟表示，发展细胞与基因治疗已成为我国抢占生物医药制高点、参与全球科技竞争的重要抓手。南沙作为国家级新区、自贸试验区、粤港澳全面合作示范区的集中承载地，具备政策先行的“天时”、资源汇聚的“地利”、应用成熟的“人和”，正全力打造大湾区细胞与基因治疗产业创新高地。
谢伟从政策支撑、产业载体、应用场景、金融活水四个维度，系统阐释了南沙的产业布局：在政策端，出台《南沙意见》及细胞治疗临床应用专项措施，为产业发展提供精准支撑；在载体端，以横沥生物医药产业园为核心，集聚生物医药“四上”企业超500家；在应用端，成功开展全国首例地贫细胞治疗、首例异体干细胞治疗肝衰竭，惠及患者超110名；在金融端，设立生物医药子基金15只、规模近50亿元，投资领域项目超70个。
“两大平台的落地，标志着大湾区细胞与基因治疗产业进入资源共享、技术共研、生态共建的新阶段。”谢伟表示，期待更多突破性成果从南沙走向临床、惠及患者。
与此同时，《南沙方案》带来的税收优惠政策持续释放红利，累计为企业减免税额21亿元，为港澳居民减免个税1.5亿元，平均税负下降超五成。
国家三部委印发《南沙意见》以来，南沙已实现全国首例地中海贫血细胞与基因治疗，首例异体干细胞治疗肝衰竭、缺血性脑卒中、克罗恩病肛瘘等突破，吸引了40多家细胞与基因领域知名企业汇聚南沙。
在细胞与基因治疗方面，《南沙意见》允许经备案的企业依托医疗机构开展限制类细胞移植治疗技术临床应用，已实现全国首例地中海贫血细胞与基因治疗、首例异体干细胞治疗肝衰竭等突破，多个干细胞治疗项目进入临床应用阶段，“实验室—病床”转化效率显著提升。细胞与基因治疗从临床研究到病床前的距离，正在南沙大幅缩短。
据介绍，大湾区细胞与基因治疗产业公共服务中心由南沙公控集团与中山三院联合打造，由南沙公控集团全资子公司南沙医投公司负责投资建设与专业化运营，总投资约6815万元，分两期建设，一期预计2026年6月试运营。
该中心集“高精度质量检测、智能化样本存储、全链条数据管理”于一体，可为细胞与基因治疗生产研发企业提供涵盖细胞制品、基因工具载体、生产原料及中间品的合规放行与质控检测服务，并以高内涵形态组学、细胞因子超敏谱等前沿技术赋能工艺开发，确保产品从研发到生产全程质量可控。
广东省干（体）细胞全生命周期数据管理平台由中山大学附属第三医院作为主任单位牵头建设，是全省首个覆盖干细胞采集、制备、存储、应用全链条的数字化监管平台。中山三院院长、广东省干（体）细胞临床研究质量控制中心主任戎利民介绍，细胞治疗产品的特殊性决定了质量控制必须贯穿全流程，而该平台正是全省干（体）细胞临床研究的“智慧大脑”，能实现细胞从供者体内采集，到制备、扩增、质检，再到最终回输到患者体内的全生命周期数据采集、存证与追溯。
以上两大平台协同发力，前者为产业发展构建数字化监管框架，后者为框架注入实体产业服务内容，形成了“质量控制+全链服务”的产业支撑体系，填补了我国细胞治疗产业在标准化、规范化发展中的关键短板。
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