3月4日,中国生物制药宣布,与赛诺菲(Sanofi)就罗伐昔替尼达成独家授权协议。
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根据协议,中国生物制药子公司正大天晴授予赛诺菲在全球范围内开发、生产及商业化罗伐昔替尼的独家许可。中国生物制药有权获得最高15.3亿美元的付款,其中包括1.35亿美元的首付款以及潜在开发、监管及销售里程碑付款,另外还将获得基于罗伐昔替尼年度净销售额的最高双位数的阶梯式特许权使用费。
罗伐昔替尼为新型、强效口服小分子JAK/ROCK抑制剂,通过双通路协同实现抗炎与抗纤维化。它一方面靶向JAK/STAT通路,直接阻断炎症信号传导,从源头减少髓系细胞产生的炎症因子;另一方面靶向ROCK通路,通过调节STAT3/STAT5磷酸化来下调过度活化的T辅助细胞、增强调节性T细功能,从而重建免疫平衡。
罗伐昔替尼已经在中国获批治疗中危-2或高危的原发性骨髓纤维化、真性红细胞增多症后骨髓纤维化或原发性血小板增多症后骨髓纤维化成年患者的一线治疗。该产品治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD)也在中国进入了3期临床阶段,并被CDE纳入突破性治疗药物程序;在美国已获准开展2期临床研究。其治疗cGVHD的1b/2a期临床数据已发表于
Blood期刊。
参考资料:
[1]中国生物制药与赛诺菲就罗伐昔替尼达成独家授权协议.From https://mp.weixin.qq.com/s/WZ49lpddlNQVPrtP77Ls0w
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