上海
3月2日，奥赛康药业宣布， 创新药口服铁制剂产品ASKC109（麦芽酚铁胶囊）申请上市，并获中国国家药品监督管理局（NMPA）受理。麦芽酚铁胶囊是一款创新、性质稳定的非盐类口服制剂，用于治疗成人铁缺乏症。其活性成分麦芽酚铁是一种铁与麦芽酚形成的化学性质稳定的新型复合物，具有独特的吸收机制，较传统口服铁剂有更好的补铁效果。
缺铁是常见和最普遍的营养失调。铁缺乏和缺铁性贫血与许多慢性疾病相关，慢性肾病患者、心衰患者、克罗恩病患者更是铁缺乏症的高发人群。
麦芽酚铁胶囊由英国Shield TX (UK) 研发，于2016年和2019年先后经欧洲药品管理局（EMA）和美国FDA批准上市，用于成人铁缺乏症的治疗。2025年12月，美国FDA批准其扩大儿童适用人群，可用于成人和10岁及以上儿童铁缺乏症的治疗。
奥赛康药业于2020年与Shield TX (UK)达成合作，获得麦芽酚铁胶囊及其未来可拓展的剂型、适应症等在大中华区的独家开发、生产和市场推广权益。
据奥赛康药业新闻稿介绍，麦芽酚铁胶囊对于临床难治的炎症性肠病（IBD）和慢性肾脏疾病（CKD）贫血等铁缺乏症具有突出的疗效，同时改善了口服铁剂的依从性与耐受性，生物利用度高、胃肠道刺激小、不易发生铁过载，对于现有口服铁制剂不耐受或治疗效果不佳的患者是理想的替代药物。
参考资料：
[1]奥赛康药业创新药ASKC109（麦芽酚铁胶囊）上市许可申请获NMPA受理.From https://mp.weixin.qq.com/s/x8bf0JgyAyTTdsmxF_wEaA
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