龙沙携手药王，合联双路径赚翻，ADC CDMO的新博弈是什么？

如果CDMO无法全环节都强，至少要在关键节点环节足够强大，才能持续参与ADC赛道的竞争。

ADC药王去年大卖近50亿美元，龙沙嵌入其全球化供应链

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生物制品圈统计的2020-2025年全球TOP50药品销售额完整版榜单显示，代谢领域由GLP-1领航，礼来、诺和诺德双雄的替尔泊肽和司美格鲁肽称霸。肿瘤领域则由ADC引发“颠覆性革命”——榜单中，第一三共的HER2靶向ADC药物Enhertu（德曲妥珠单抗）成为最大黑马，也是ADC赛道的药王。

数据显示，这款药物2020年销售额仅0.14亿美元，2025年已飙升至49.82亿美元，五年间增长近356倍，成功跻身全球第37位。

根据业内华义文随笔的信源消息，第一三共将通过七个内部站点（含在建和计划投资）加多个CMO构建ADC全球供应体系。

当下已拥有内部ADC工厂4家，包括日本Onahama工厂生产裸抗和ADC原液、日本Tatebayashi工厂生产裸抗，以及日本Hiratsuka工厂（有Linker-payload产能）和德国Pfaffenhofen工厂生产制剂。

第一三共曾预计其ADC药物陆续商业化后峰值产量超5000万支，叠加发生过因第三方生产设施问题而被拒的问题，其正努力新建、扩建自有产能——比如，投资约11亿元人民币在中国张江建设ADC制剂工厂，计划在日本Hiratsuka工厂和德国Pfaffenhofen工厂新增ADC原液产能，并在美国的首个ADC工厂用于生产制剂……

具体到ADC药王 Enhertu 的全球供应，据FDA审评报告，在美国批准上市的Enhertu，Linker-payload（MAAA-1162a）在Hiratsuka工厂生产，裸抗原液（MAAL-9001）在Tatebayashi工厂生产，再将两者转运到Onahama工厂进行偶联工序并最终得到DS-8201a（ADC）原液。至于灌装成品的工厂在报告中被完全遮挡了，有可能是第一三共的某个美国工厂，也可能是某个CDMO。

在中国批准上市销售的Enhertu则是从德国进口的，根据NMPA药品批准数据库，和欧洲Enhertu上市许可持有人都是第一三共的德国公司Daiichi Sankyo Europe GmbH，生产商是来自德国的Baxter Oncology GmbH，至少能确定制剂灌装后成品出自这家工厂。2023年，这家工厂前所有者Baxter International 宣布将其 BioPharma Solutions (BPS) 业务出售， 剥离资产就包括：Baxter Pharmaceutical Solutions LLC（美国印第安纳州布卢明顿工厂）；Baxter Oncology GmbH（德国哈雷工厂，也即生产Enhertu制剂的这家工厂）。剥离后，更名为 Simtra BioPharma Solutions（新品牌名）,仍延续传统，是一家专注于肿瘤学（癌症治疗）药品的合同开发和制造组织，主要提供无菌灌装、冻干等服务。

至此，除了自建产能，配合第一三共在欧洲和中国市场供应Enhertu的制剂生产商是Baxter Oncology GmbH（现属Simtra BioPharma Solutions）。至于原液生产方，根据EMA的历史审评等文件资料，DS-8201a原液生产有两个工厂，第一三共Onahama工厂和瑞士Lonza工厂。

业内进而推测，欧盟及中国上市的Enhertu的裸抗原液、Linker-payload是在日本生产，然后转运到Lonza工厂得到DS-8201a原液，再来到Baxter工厂进行冻干工序灌装制剂成品。当然，也不排除Lonza承担了DS-8201a原液的全部生产工作，包括裸抗原液和Linker-payload，因为Lonza也完全具备这样的能力。

至于第一三共宣布在上海张江投资约11亿人民币用于筹建的ADC新生产楼项目，去年9月已正式开工，是中国首批生物制品跨境分段生产试点项目，且为ADC药物跨境分段生产试点，计划2030年运行，目标是承担跨境分段中的中国市场ADC制剂生产。

8.85亿美元交易敲定，药明合联双路径赚翻

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2月27日，药明合联（WuXi XDC）与 Earendil Labs 达成8.85亿美元合作，后者获得了药明合联WuXiTecan-2载荷-连接子（Payload-linker）平台的独家授权。

ADC的三个核心组件是：抗体、连接子和毒素载荷。Earendil 擅长抗体设计，而药明合联提供了“后两者”——Earendil Labs由朱祯平（Zhenping Zhu）博士掌舵，技术护城河在于其双特异性/多特异性ADC（Bispecific ADCs），且与AI蛋白质设计先锋华深智药（Helixon）深度绑定。Earendil手里握着的是AI预测出的“完美蛋白质构架”，但要把这些虚拟的设计转化为临床可用的药物，它需要ADC领域最核心的硬科技：Linker（连接子）和Payload（载荷）。而WuXiTecan-2是药明合联自主研发的高性能平台，恰恰能解决ADC药物长期存在的代谢稳定性与脱靶毒性痛点。

以往CDMO只是“代工厂”，但现在的药明合联更像是一个“技术合伙人”，与 Earendil Labs 这种“技术授权+里程碑付款+销售分成”的合作模式，在BD领域被称为“In-licensing from CRDMO”。 这种模式既极大降低了初创Biotech的研发门槛，也意味着药明合联成功复刻药明生物已走通的一边靠外包服务赚钱、一边靠技术授权盈利的双路径；且通过这种深度的技术授权与长期绑定，可寻找更加稳固的全球价值链锚点，愈发撬动从R到M的全链条高转化增长。

行业视角来看，在ADC药物开发领域，拥有AI算法的公司正在向具备成熟工艺平台的传统生物药企"购买"实践技术，这说明算法是加速器，工艺才是护城河——ADC的竞争已经从“谁发现靶点”，转向“谁能把复杂系统真正落地”。在争取药企合作的争锋中，ADCCDMO多年积累的工艺平台承载的实践技术的价值只会愈发凸显。

结语：ADC CDMO新的博弈是什么？

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龙沙嵌入ADC药王全球化供应链运转体系，说明即使药企巨头不断扩充自建产能，CDMO龙头依然能靠强大稳健的的产能储备成其重要合作伙伴，业内说ADC产能特别缺，高外包比例的趋势下，强者恒强，头部CDMO不愁吃饱甚至会吃撑。而在第一三共的跨境分段供应体系中，我们也看到深耕细分领域的中型CDMO在ADC复杂产业化体系工程中的关键节点环节强大也具有竞争优势。

市场竞争的本质还是建立在强大技术平台基础上的已经验证的ADC产业化工程能力和复杂系统落地能力，如果CDMO无法全环节都强，至少要在关键节点环节足够强大，才能持续参与ADC赛道的竞争。

当然，药明合联这个对外授权合作案例也表明，AI公司逐渐意识到，仅有算法无法完成药物开发的最后一公里，必须借助经过验证的工艺平台和生产能力。战略结盟嫁接前端AI制药公司，对于CDMO来说，可能意味着全新的时代机遇。

参考来源：

[1] 华义文随笔

[2] 凤凰涅槃之路（医药观察）

[3] 医药专利

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撰写编辑：May / 封面图来源：网络

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