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引爆长春高新股价的“阴伟达”到底有没有那么神?

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来源:界面新闻

A股上市公司长春高新近两日备受关注。企业旗下在研药物的男童性发育适应症成为话题。

在2月25日,长春高新公告称,子公司金赛药业的GenSci141软膏获批开展临床试验,该进展本属于药品研发的常规环节。

但GenSci141软膏的在研适应症随即引发讨论——因多种原因导致的儿童小阴茎。

据公告,GenSci141软膏预期的适应症为:用于改善因高促性腺激素性性腺功能减退症、5α -还原酶2缺乏症、雄激素合成减少的先天性肾上腺皮质增生症、特发性的原因导致的儿童小阴茎。

长春高新公告显示,药物治疗是儿童小阴茎的治疗主要方法,主要使用外源性雄激素,比如睾酮及其衍生物,包括庚酸睾酮、十一酸睾酮和双氢睾酮等,但截至目前,未有药物直接获批该适应症,GenSci141软膏是一款双氢睾酮软膏,属于化学药品2.2类、2.4类。

公告还表示,双氢睾酮是由睾酮与人体内5α-还原酶作用下生成的一种雄性激素;与睾酮相比,它对雄激素受体的亲和力更高,能更好地促进阴茎快速增长。

截至2月27日收盘,长春高新报95.77元/股,跌2.77%,最新市值约391亿元。在此前的2月25日和2月26日,该公司已连涨两日。2月25日,该企业还曾出现尾盘涨停。

另在2月25日和2月26日两天,GenSci141软膏也已创造了不少热梗,更有投资者将该款药物戏称为“阴伟达”。

另据财联社报道,长春高新证券部人士回应称,一切信息应以公告披露内容为准,该产品当前仅获批开展此前公告所述临床试验,适应症需严格按照批件执行。GenSci141为一款2.2类改良型新药,目前处于临床前向临床过渡阶段。从研发周期看,即便进展顺利,从临床到最终获批上市也至少需要3年时间,通常新药完整周期在7-8年左右。尽管改良型新药在审评路径上相对成熟,但整体研发周期与1类创新药相比差异有限。

实际上,GenSci141软膏并非一款1.1类新药,其从属于化学药品2.2类、2.4类。这意味着它是老药新用的代表。也就是,在已知活性成分基础上,通过改变剂型、给药途径等方式开发改良型新药,或是开发全新的治疗适应症。

换言之,若是从商业视角看,GenSci141软膏并不具备独占市场的特性,它必须证明自身疗效优于已有的治疗方案,才有可能获得超预期的商业表现。

另需说明的是,据企业信披信息,GenSci141软膏预期用于多种病因所致的儿童小阴茎症——该病症并非大病种,甚至相对罕见,全球流行病学数据显示其发病率大约在0.015%-0.66%之间。

另一方面,儿童小阴茎的现有治疗药物的价格尚在普通化学药价区间内。这也意味着,如果GenSci141软膏的后续临床数据未能展示出超预期的成效,即使药物获批,其定价也受现有治疗成本影响,可能也难以成为“超级大单品”。

此外,由于GenSci141软膏才获批开展临床试验,企业公告内容也暂无更多人体临床数据支撑,也就是,该药物对阴茎增长的促进程度如何尚未可知。长春高新也于公告中提示,该临床试验的后续进展存在不确定性。换言之,一切言之尚早。

2月26日晚,针对GenSci141软膏情况,金赛药业回应界面新闻称,该项目处于早期阶段,目前没有能对外交流的信息。

长春高新是A股的话题企业。它于1996年12月在深交所上市,是东北地区最早的一批上市公司之一。该企业市值也曾超2000亿元人民币,昔日有着“东北药茅”的美誉。

这背后,是长春高新的标志性产品——2014年获批的聚乙二醇重组人生长激素注射液(金赛增),它一度是国内唯一的长效生长激素品种,长期占据国内市场主导地位。

不过,随着特宝生物、诺和诺德、维昇药业产品获批,长春高新此款产品的优势不再。目前,企业在寻找新的增长点。从市值上看,长春高新当前市值仅有最辉煌时期的两成。

另外,长春高新并非只有长效生长激素品种,也有粉针和短效水针,但企业其他品种受集采影响较大。

据信达证券2023年底研报,2022年8月26日,广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购结果公布,首次涉及基因重组人生长激素(rhGH)集采;从中选结果来看,中选剂型均为粉针剂,金赛药业和联合赛尔产品中选,相对最高有效申报价的降幅分别为52.46%和28.98%。超50%降幅意味着企业产品不小的让利。

另外,除了广东联盟集采后,在2022年-2023年间,部分省份在省内单独进行生长激素集采,金赛药业的粉针、水针、重组人生长激素均有中标情况。在2023前三季度,长春高新收入增速放缓,净利润增长仅在个位数。

在随后的2024年,长春高新业绩下滑,企业首次交出近二十年来营收、净利双下滑的年报。2024年,企业的营收和归母净利润为134.66亿元、25.83亿元,同比下降7.55%、43.01%。

从过去一年表现来看,长春高新当前仍深陷业绩困境。业绩预告显示,长春高新2025年归母净利润预计为1.5亿至2.2亿元,同比降幅超90%。要知道,该公司巅峰时期的归母净利润可超40亿元。

另在2025年10月,长春高新公告拟港股上市。按其募资用途来看,企业将进一步发力创新管线以及出海。

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