复星医药大爆发！55个新品获批，33个过亿产品霸屏，7款新药冲刺

复星医药是国内领先的创新型国际化医药健康产业集团，2025年拿下了优异的成绩单：2款1类新药获批并新增进入了国家医保目录，51个仿制药新品上市进一步丰富产品矩阵；前三季在中国三大终端六大市场，集团有33个产品销售额超过1亿元，最高涨幅达1589%，2大千亿市场高位领先，实力强劲。2026年开局，复星医药已拿下2款仿制药新品，2款新药首次获批临床，未来可期。

新品大丰收！2款1类新药、53个仿制药获批了

复星医药以创新和国际化为导向，围绕未被满足的临床需求，通过自主研发、合作开发、许可引进、基金孵化、产业投资等多元化、多层次的合作模式，持续推进创新转型和创新产品的开发落地。在制药板块，集团旗下还包括了复星万邦(江苏)医药集团、重庆药友制药、桂林南药、沈阳红旗制药、锦州奥鸿药业等明星药企，研发实力雄厚。

米内网数据显示，刚过去的2025年在各成员企业的共同努力下，复星医药（含子公司）共拿下了2款1类新药和51个仿制药新品（按上市许可持有人统计，产品名+企业名），数量为近五年新高（统计不含疫苗）。

表1：复星医药2025年获批的1类新药

来源：米内网中国上市药品（MID）数据库

枸橼酸伏维西利胶囊是创新型小分子CDK4/6抑制剂，在2025年5月首次获批上市，同年年底新增进入2025版国家医保谈判目录，限联合氟维司群用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子2(HER2)阴性的复发或转移性成年乳腺癌患者。

芦沃美替尼片为MEK1/2选择性抑制剂，在2025年5月获批上市，同年年底新增进入2025版国家医保谈判目录，限2岁及2岁以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤(PN)的I型神经纤维瘤病(NF1)儿童及青少年患者，以及朗格汉斯细胞组织细胞增生症(LCH)和组织细胞肿瘤成人患者。

复星医药在公告中提到，枸橼酸伏维西利胶囊获批进一步丰富了集团的乳腺癌治疗产品组合，芦沃美替尼片获批则填补了国内相关罕见肿瘤领域的治疗空白，均具有重大意义。

在城市实体药店，枸橼酸伏维西利胶囊2025年Q3卖出了29万元，芦沃美替尼片在2025年Q2-Q3合计卖出了291万元，随着新医保目录在2026年1月1日落地执行，创新药在公立医疗机构终端（城市公立医院+县级公立医院+城市社区中心+乡镇卫生院）的销量有望快速提升。

表2：复星医药2025年获批的仿制药新品

来源：米内网中国上市药品（MID）数据库

仿制药方面，复星医药在2025年共拿下了51个新品（按产品名+企业名统计），涉及9个大类（25个亚类），其中多巴丝肼片是集团首个抗帕金森氏病药。

图1：复星医药2026年至今获批的新产品

来源：米内网中国申报进度（MED）数据库

2026年刚开局，复星医药陆续拿下了厄贝沙坦片和重酒石酸去甲肾上腺素注射液两款新品，为集团在高血压用药、心脏病治疗用药两个亚类市场增添了重磅成员。

手握33个过亿产品，高位领跑4大百亿市场

截至目前，复星医药拥有的药品制剂约为670个（按现有批文统计，不含原料药），化学药、中成药、生物药全面布局。2025年Q1-Q3在中国三大终端六大市场，复星医药的畅销产品分布在20多个大类，成功挺进了4个百亿亚类市场TOP10集团（一级，下同）之列，领军优势明显。

图2：2025年Q1-Q3中国三大终端六大市场复星医药的大类情况

来源：米内网格局数据库

抗肿瘤药（化+生）的销售规模在2024年涨至1500亿元以上，2025年Q1-Q3复星医药为该亚类市场TOP8集团。集团超10亿级别的抗肿瘤药包括了注射用曲妥珠单抗、利妥昔单抗注射液，2025年Q1-Q3分别卖出25亿元、19亿元，而贝伐珠单抗注射液的增速高达230.53%。

全身用抗细菌药的销售规模在2024年跌至1100亿元左右，2025年Q1-Q3复星医药为该亚类市场TOP6集团。集团畅销的全身用抗细菌药包括了左氧氟沙星片、注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(8:1)、注射用哌拉西林钠舒巴坦钠(2:1)，2025年Q1-Q3分别卖出了3.5亿元、2.3亿元、2.1亿元，注射用氨苄西林钠舒巴坦钠(2:1)的增速高达280.03%。

胆、肝疾病治疗药（化+生）的销售规模在2024年达到了180亿元左右，2025年Q1-Q3复星医药为该亚类市场TOP4集团。集团畅销的胆、肝疾病治疗药包括了谷胱甘肽片、注射用谷胱甘肽，2025年Q1-Q3分别卖出了5.9亿元、2.8亿元。

精神安定药的销售规模在2024年保持在150亿元区间，2025年Q1-Q3复星医药为该亚类市场TOP9集团。集团畅销的精神安定药是富马酸喹硫平片，2025年Q1-Q3卖出了2.6亿元，富马酸喹硫平缓释片、奥氮平口崩片、艾司唑仑片分别增长了272.75%、804.77%、22492.69%。

此外，2025年Q1-Q3在中国三大终端六大市场，复星医药还是其它神经系统药物（化+生）市场TOP13集团，是糖尿病用药（化+生）、止血药（化+生）、抗贫血制剂（化+生）3个市场的TOP17集团，是中成药清热解毒用药、维生素类2个市场的TOP19集团，是抗血栓形成药（化+生）、精神兴奋药、心脏病治疗用药（化+生）、麻醉剂4个市场的TOP20集团。

表3：2025年Q1-Q3中国三大终端六大市场复星医药销售过亿的产品

来源：米内网格局数据库

2025年Q1-Q3在中国三大终端六大市场，复星医药有33个产品的销售额在1亿元以上，多个近年获批的新品正在持续爆发。

集团在2019年获批的利妥昔单抗注射液，2021-2024年在中国三大终端六大市场的销售额均达到了20亿元级别，2025年Q1-Q3增长了13.82%。集团在2020年获批的注射用曲妥珠单抗，2023-2024年的销售额已超过30亿元，2025年Q1-Q3增长了7.36%。集团在2021年获批的贝伐珠单抗注射液，近两年连续增长了299.92%、230.53%，2025年Q1-Q3的销售额首次突破1.1亿元。集团在2022年获批的1类新药斯鲁利单抗注射液，2024年的销售额已冲破11亿元关口，2025年Q1-Q3继续保持正增长；同年获批的他达拉非片，近三年连续增长了15178.67%、122.48%、1588.80%，2025年Q1-Q3的销售额突破1亿元。

图3：斯鲁利单抗注射液的销售情况（单位：万元）

来源：米内网格局数据库

持续重金投入研发，7款重磅新药即将冲刺

复星医药坚持以创新驱动长期发展，近几年在巩固现有产品竞争力的基础上，持续聚焦优势及高潜力管线，加快重点项目推进与创新成果转化。据公司年报数据显示，2022-2024年集团的研发投入合计均超过50亿元，占营收比例一直保持在10%以上，是名副其实的行业创新先锋。

图4：近几年复星医药的研发投入情况（单位：亿元）

来源：公司年报

2025年前三季度，复星医药的研发投入共计39.98亿元，同比增长了2.12%，集团的创新产品布局聚焦实体瘤、血液瘤和免疫炎症等核心治疗领域，并积极拓展慢病（心血管、肾脏与代谢）及神经领域。

表4：2024年至今复星医药首次报产并在审的新药

来源：米内网中国申报进度（MED）数据库

目前，复星医药有7款新药正在抓紧冲刺，涉及4个生物药3类新药、1个古代经典名方、2款化药1类新药。

复星医药早前也提交过2款古代经典名方的上市申请，桃红四物汤颗粒和苓桂术甘颗粒未获成功，芍药甘草汤颗粒若顺利获批，则成为集团首款上市的古代经典名方。

盐酸莫托咪酯注射液是咪唑类改构的静脉全身麻醉1类新药，于2014年被列入“重大新药创制”科技重大专项，申报适应症为用于麻醉诱导和短时手术麻醉。值得注意的是，该产品是复星医药在200亿麻醉剂市场首个报产的1类新药。

丁二酸复瑞替尼胶囊是一款新型高效ALK/ROS1抑制剂，申报的适应症为间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC），有望为复星医药在千亿抗肿瘤药（化+生）市场再添重磅1类新药。

图5：HLX22单抗注射液的临床进展

来源：米内网中国临床试验数据库

HLX22单抗注射液为复星医药许可引进并后续自主研发的新型靶向HER2的单克隆抗体，该新药用于治疗HER2阳性局部晚期或转移性胃食管交界部癌和胃癌的III期临床正在进行中，而用于治疗HER2阳性复发或转移性乳腺癌的II期/III期临床在2025年年底正式启动，该新药或将成为集团下一个报产的抗肿瘤1类新药。

2026年至今，复星医药的生物药1类新药HLX701注射液（联合西妥昔单抗和化疗治疗晚期结直肠癌）、生物药3.3类新药重组抗CD38全人单克隆抗体注射液-皮下注射（多发性骨髓瘤、原发性轻链型淀粉样变）首次获批临床，集团的抗肿瘤新药矩阵越来越丰富，实力也将逐渐强大，未来可期。

资料来源：米内网数据库、公司公告等
注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至2月26日，如有疏漏，欢迎指正！