历时7年的3839例患者真实数据：免疫细胞疗法是一种安全的癌症治疗方法

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前 言

癌症免疫细胞疗法，作为一种突破性的治疗手段，近几年受到了广泛关注。通过调动患者自身免疫系统的力量，免疫细胞疗法能够识别并攻击癌细胞，为许多晚期癌症患者带来了新的治疗希望。

然而，免疫细胞疗法的安全性问题却一直没有得到足够的重视。近年来，癌症免疫细胞疗法的安全性评估成为了一个热点话题。

CITEG（癌症免疫细胞疗法评估组）在7年的研究中，分析了来自39家医疗机构的3839例患者的数据，给出了关于免疫细胞疗法的中期安全性评估。

01 免疫细胞疗法的治疗原理与背景

免疫细胞疗法是一种通过激活和调节免疫系统来治疗癌症的方法。与传统的放化疗不同，免疫细胞疗法更注重利用患者自身的免疫细胞，如T细胞、自然杀伤细胞（NK细胞）和树突状细胞（DC细胞），通过重新编程使其识别并摧毁癌细胞。

近年来，免疫细胞疗法在临床上显示出良好的疗效，尤其是在一些晚期和复发性癌症患者中，取得了显著进展。

尽管免疫细胞疗法被认为是一种前景广阔的治疗方式，但由于其涉及到调节复杂的免疫系统反应，许多患者和医生对其副作用仍有顾虑。

CITEG的研究从2015年开始，历时7年，对来自39家医疗机构的3839名患者进行了详尽的安全性评估。研究者按照国际标准记录了每一次细胞回输后的反应，确保每个治疗过程中的不良反应都得到了严格追踪和评估。

02 研究数据与结果分析

CITEG的研究收集了3839名患者的免疫细胞治疗数据，涉及31,890次治疗记录。根据这些数据，研究团队得出了几个令人振奋的结论：

1. 总体副作用极少，安全性高：在31,890次免疫细胞回输治疗中，只有960次出现了不良反应，整体副作用发生率仅为3.0%。这意味着，大多数患者在治疗过程中未出现明显的不适，免疫细胞疗法总体上是安全的。

   ▲ 免疫细胞疗法相关不良事件的数量和频率。

2. 不同疗法的副作用发生率略有不同：研究团队对四种常用的免疫细胞疗法进行了详细对比，发现它们的副作用发生率普遍较低。具体来说，DC疫苗的反应率稍高，为5.4%（主要是注射部位的红肿），而其他疗法的副作用发生率分别为：

• αβT细胞：1.8%

• NK细胞：1.6%

• γδT细胞：1.1%

严重副作用几乎没有：在这近4000人的大规模研究中，绝大部分副作用都是轻微的，如发热、疲劳或注射部位的红肿。严重的副作用极为罕见，仅有3例患者出现较为严重的反应（如高烧和腹痛），经专家评估，这些不良反应主要与患者原本的癌症进展或合并使用的化疗药物相关，而非免疫细胞治疗本身。

03 免疫细胞疗法的副作用与患者特征

尽管免疫细胞疗法在整体上显示出较高的安全性，CITEG的研究也揭示了某些特定患者群体在接受治疗时可能会面临的副作用风险。

例如，接受树突状细胞（DC疫苗）治疗的患者，注射部位红肿的发生率较高，达到5.4%。这一反应通常是免疫系统对疫苗的正常反应，虽然不会引发严重问题，但可能导致患者局部的不适。

▲ 免疫细胞疗法相关不良事件的总体发生率。

此外，CITEG的分析还显示，接受T细胞治疗的患者的常见副作用为发热和疲劳。这些症状通常是短期的，并且在休息和对症处理后很快消失。研究还表明，接受免疫细胞疗法的患者，尤其是体能状态较差的群体（如体能评分较低的患者），在治疗过程中发生不良反应的概率更高。

值得注意的是，这项研究明确指出，虽然有一些副作用存在，但绝大多数患者的副作用为轻微反应，且能够通过常规处理得到缓解。严重副作用几乎没有，表明免疫细胞疗法在规范操作下是安全的。

04 总结与未来展望

CITEG的7年研究为免疫细胞疗法的安全性提供了科学的证明。在近32,000次治疗记录中，仅有3%的副作用发生率，且绝大多数为轻微反应，严重副作用几乎没有。

该研究结果进一步证实了免疫细胞疗法作为癌症治疗的安全性，其副作用低，且大多数可逆。随着技术的不断进步，未来免疫细胞疗法有望成为更加高效且安全的癌症治疗方法。

注明 参考文献

Safety evaluation of immune-cell therapy for malignant tumor in the Cancer Immune-cell Therapy Evaluation Group (CITEG)，DOI：10.1016/j.jcyt.2023.06.007

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