在合源生物的药物生产基地,4条新产线正式启用。和其它工厂的生产车间不同,这一间小小的屋子,就是一条产线,每一例产品,价值百万。
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从“绰绰有余”到“不够用”
合源生物是生物制造领域的龙头企业,依托中国医学科学院血液学研究所的技术支撑,专注免疫细胞治疗等创新药物的研发和生产。
“说起来挺有意思的”,企业生产运营总监郑权告诉记者,2018年建厂时,他们装了4条产线。2023年首款药物刚上市时,因为是新产品,市场认可度还不高,每年预定不超过300人,4条产线绰绰有余。
但现在,情况变了——
订单开始“排队”了!
郑权说,最着急的就是看着订单等产线。好在,4条新产线及时“补位”。现在,每年产量能达到800例,每单生产周期压缩到8-10天,比原先缩短了一半。
为什么会突然“不够用”?
这背后其实是两个好消息。
第一,产品的“本事”变大了。企业的拳头产品是一款治疗成人白血病的靶向药。2025年初,企业联合国内十多家临床中心,把这款药的适用范围拓展到了淋巴瘤治疗领域,同年11月顺利通过国家药监局审批。
第二,用药的“门槛”变低了。今年初,国家医保局发布“商保创新药品目录”,这款靶向药成功入选。眼下,市医保等部门正牵头与商保公司洽谈,计划把这些创新药纳入保障范围。
适应症扩大了,价格有望降低了,临床用量自然就上来了。
于是,合源生物果断决定增资扩产,从定制化生产向批量生产转变。
企业生产中心副总经理彭育忠信心挺足:“马年将是心无旁骛大干的一年!”上半年他们要加大生产频率,让生产再快点儿;同时,除了成人白血病和淋巴瘤,他们正瞄准儿童白血病治疗领域,争取新产品今年底获批上市。
至于新年心愿?销售收入翻番,达到4个亿!
企业“冲刺”相关部门“助攻”
企业能这么快扩产,离不开背后的“队友”。
企业用新技术研发的靶向细胞治疗药,今天刚完成临床试验,预计一季度就能借助新产线量产。这背后,滨海高新区生医局成立了专班,每个生产环节细化到人,量身定制服务方案。
滨海高新区生物医药产业局副局长郑纯林,已经是企业的“老熟人”了。每周至少来三次,春节刚过就上门摸底新一年的发展计划。融资需求?记下来对接银行;审批事项?记下来联系药监局……一本“清单”,把企业可能遇到的难题提前“包圆”了。
从最初的4条产线“够用”到8条产线“火力全开”,从新鲜到订单排队,合源生物的马年开局,其实是天津生物医药产业生态日益成熟的缩影。
当创新药进入医保、适应症持续拓展、政府部门“保姆式”服务……这些要素叠加在一起,一个关于“大干一场”的故事,正在这一条条产线上,继续书写。
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