重磅利好！贝康医疗(HK.2170)Gems一步式胚胎培养液获NMPA三类注册证，辅助生殖国产化再添新突破

近日，贝康医疗（02170.HK）旗下Gems一步式胚胎培养液正式斩获中国医疗器械注册证（国械注进20253180071），这一里程碑事件不仅标志着公司完成IVF全链条布局的关键闭环，更精准切入百亿级辅助生殖耗材蓝海市场，抢占国产替代核心赛道，为公司带来确定性业绩增量，成为驱动股价估值双重提升的核心催化剂，给广大股民及投资机构释放明确的长期投资信号。

一、构筑核心竞争壁垒，奠定盈利基础

此次获批的Gems一步式胚胎培养液，并非普通国产产品，而是贝康医疗通过收购澳大利亚Genea Biomedx（BMX）纳入麾下的国际顶尖资产——其技术源自全球辅助生殖标杆机构悉尼IVF中心，由“培养液之父”David Mortimer教授毕生研发，经过12年临床验证、诞生数万名健康婴儿，获得美国FDA、欧洲CE、澳洲TGA等多地区标准认证，代表当前胚胎培养液领域的最高技术水平，具备极强的临床竞争力与市场稀缺性。

值得投资人重点关注的是，贝康医疗通过此次收购，不仅获得了Gems这一核心产品，更掌控了全球领先的胚胎培养技术体系——要知道，新加坡BMX作为全球顶尖胚胎培养液及培养箱技术引领者，其产品此前授权Cook品牌在国内销售，占据国内胚胎培养液市场40%份额，此次贝康将其核心产品直接落地中国，相当于直接切入高壁垒、高毛利的高端耗材市场，无需长期研发投入即可获得成熟技术与市场基础，大幅降低盈利不确定性，为业绩增长提供坚实支撑。更具投资价值的是，Gems产品背后的技术积淀的临床数据优势显著：其前身研发项目曾实现胚胎着床率从7.1%升至38.5%、临床妊娠率从13.3%升至54.7%的跨越式提升，而Gems一步式版本更是实现优质囊胚率提升46%的核心优势，这种强临床价值的产品的，能够快速抢占市场份额，形成难以撼动的竞争壁垒，为公司长期盈利提供保障。

二、国产替代+政策红利，业绩增量确定性凸显

从行业投资逻辑来看，辅助生殖是长坡厚雪的优质赛道，而胚胎培养液作为核心耗材，长期被Vitolife、Merck等海外巨头垄断，存在巨大的国产替代空间，且叠加国家生育支持政策持续加码，行业需求持续扩容，为贝康医疗带来确定性增长机遇。

长期以来，国内胚胎培养液市场依赖进口，价格偏高、供应链不稳定，而Gems一步式胚胎培养液的获批，实现高端胚胎培养液国产替代的关键里程碑。更重要的是，该产品与贝康已获批并本地化生产的Geri全时差培养箱（国械注进20202180490、苏械注准20252181382）、VitBase胚胎处理液（国械注进 20253180356）形成“设备+耗材”国产化闭环，能够为辅助生殖机构提供一站式解决方案，大幅降低机构运营成本，具备极强的市场竞争力，有望快速替代进口产品、抢占市场份额，预计将为公司带来可观的营收增量——参考BMX此前的市场表现，其每年可贡献近一亿人民币新增收入，随着中国市场的全面铺开，营收增长空间将进一步放大。

从政策层面来看，国家生育支持政策持续落地，辅助生殖纳入医保、育儿补贴等政策不断推进，直接推动辅助生殖诊疗量攀升，带动核心耗材采购需求增长；同时，国产医疗器械替代是国家战略方向，贝康医疗作为辅助生殖国产化标杆企业，有望持续享受政策红利，进一步降低市场拓展成本，加速产品放量，为业绩增长注入强劲动力，也为投资人提供明确的业绩增长预期。

三、从IVD公司到全链条IVF公司，重构企业估值逻辑

此次Gems产品获批，是贝康医疗从单一IVD（体外诊断）公司向IVF全链条服务商转型的关键标志，彻底重构了企业的估值逻辑，从“单一检测服务商”升级为“辅助生殖全链条解决方案提供商”，估值溢价空间显著提升。

此前，贝康医疗以辅助生殖基因检测（PGT）为核心，在IVD领域积累了深厚的市场基础，其PGT核心业务曾实现44%的高速增长，覆盖70%以上的三代试管中心，综合中标率高达70%，具备强大的渠道优势与市场认可度。而通过收购Genea Biomedx，公司将业务边界拓展至胚胎培养设备、耗材、软件等全场景，构建起“诊断+设备+耗材+服务”的全链条商业模式，彻底摆脱单一业务的增长瓶颈，抗风险能力与盈利稳定性大幅提升。

从投资视角来看，这种全链条布局具备极强的稀缺性——当前国内辅助生殖企业多聚焦单一领域，而贝康医疗通过“并购+自主研发”双轮驱动，实现了从胚胎筛查、培养到管理的全流程覆盖，形成独特的技术壁垒与业务协同优势，不仅能够提升单客户价值，还能借助新加坡BMX的全球网络开启国际化布局，打造新的增长极，长期成长空间广阔，估值有望迎来重估，具备极高的长期投资价值。

四、长期投资价值凸显，助力估值修复与提升

对于股民及投资机构而言，核心投资逻辑在于“业绩确定性+成长空间”，而贝康医疗此次获批的Gems产品，恰好同时具备这两大核心优势，成为长期布局的优质标的。

从临床数据来看，Gems一步式胚胎培养液的盈利潜力已得到充分验证：悉尼IVF临床数据显示，其可使优质囊胚率提升46%，对35岁以上高龄女性等核心群体，临床妊娠率可提升10%-15%、流产率显著降低，这种强临床优势能够快速获得国内辅助生殖机构认可，加速市场渗透；同时，该产品兼容多种培养模式，适配国内主流辅助生殖技术，市场适配性极强，能够快速实现规模化销售，短期内即可贡献业绩增量，缓解市场对公司盈利的担忧，助力股价估值修复。

从市场空间来看，中国辅助生殖市场规模预计2025年将达854.3亿元，年复合增速14.5%，其中胚胎培养液作为核心耗材，市场规模持续扩容；而贝康医疗作为国产替代的核心参与者，凭借Gems产品的技术优势、全链条的业务布局以及强大的渠道能力，有望快速抢占市场份额，长期盈利确定性强，有望对标全球龙头Vitrolife实现估值赶超，为投资人带来丰厚的长期回报。

总结来看，贝康医疗Gems一步式胚胎培养液获中国注册证，并非单一产品的获批，而是公司全链条布局落地、国产替代突破、战略转型成功的核心标志，更是业绩增长与估值重估的双重催化剂。当前，公司PS（TTM）处于上市以来中低位区间，存在明显低估预期，叠加辅助生殖行业政策红利持续释放、国产替代加速推进，公司的成长性与稀缺性将持续获得资本市场认可，无论是短期股价催化，还是长期投资价值，都具备极强的吸引力，值得广大股民及投资机构重点关注与布局，共享辅助生殖行业与企业成长的双重红利。