北京
来源：新浪财经-鹰眼工作室
2月25日消息，国家药品监督管理局旗下中国食品药品检定研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示，2026年2月9日至2026年2月22日，中国食品药品检定研究院共批签发7批次人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法），其中上海科华生物工程股份有限公司获批4批次；北京万泰生物药业股份有限公司获批1批次；北京贝尔生物工程股份有限公司获批1批次；英科新创（厦门）科技股份有限公司获批1批次。
共批签发6批次丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法），其中上海科华生物工程股份有限公司获批1批次；北京万泰生物药业股份有限公司获批1批次；北京华大吉比爱生物技术有限公司获批1批次；湖南康润药业股份有限公司获批1批次；珠海丽珠试剂股份有限公司获批1批次；英科新创（厦门）科技股份有限公司获批1批次。
共批签发5批次乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法），其中上海科华生物工程股份有限公司获批1批次；北京万泰生物药业股份有限公司获批1批次；北京华大吉比爱生物技术有限公司获批1批次；珠海丽珠试剂股份有限公司获批1批次；英科新创（厦门）科技股份有限公司获批1批次。
共批签发4批次人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法），其中珠海丽珠试剂股份有限公司获批2批次；上海科华生物工程股份有限公司获批1批次；英科新创（厦门）科技股份有限公司获批1批次。
产品名称批号有效期至上市许可持有人证书编号签发结论批签发机构人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）2025123412027年3月10日上海科华生物工程股份有限公司批签中检20260340予以签发中国食品药品检定研究院人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）2025120912026年12月22日上海科华生物工程股份有限公司批签中检20260426予以签发中国食品药品检定研究院丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）2025122712027年3月15日上海科华生物工程股份有限公司批签中检20260432予以签发中国食品药品检定研究院乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）2025112912027年2月6日上海科华生物工程股份有限公司批签中检20260417予以签发中国食品药品检定研究院人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）2025123612027年3月24日上海科华生物工程股份有限公司批签中检20260427予以签发中国食品药品检定研究院人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）2025123522027年3月17日上海科华生物工程股份有限公司批签中检20260428予以签发中国食品药品检定研究院人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）2025123312027年3月2日上海科华生物工程股份有限公司批签中检20260341予以签发中国食品药品检定研究院
天眼查数据显示，上海科华生物工程股份有限公司成立日期1981年11月22日，法定代表人李明，所属行业为医药制造业，企业类型为其他股份有限公司(上市)，参保人数514人，注册资本51434.8244万人民币，实缴资本342万人民币，注册地址为上海市徐汇区钦州北路1189号。
附：数据来源
中国食品药品检定研究院生物制品批签发产品公示情况汇总
声明：市场有风险，投资需谨慎。本文基于第三方数据库自动发布，不代表新浪财经观点，任何在本文出现的信息均只作为参考，不构成个人投资建议。如有出入请以实际公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
