科华生物旗下4批次人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）获中国药检院予以签发

来源：新浪财经-鹰眼工作室

2月25日消息，国家药品监督管理局旗下中国食品药品检定研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示，2026年2月9日至2026年2月22日，中国食品药品检定研究院共批签发7批次人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法），其中上海科华生物工程股份有限公司获批4批次；北京万泰生物药业股份有限公司获批1批次；北京贝尔生物工程股份有限公司获批1批次；英科新创（厦门）科技股份有限公司获批1批次。

共批签发6批次丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法），其中上海科华生物工程股份有限公司获批1批次；北京万泰生物药业股份有限公司获批1批次；北京华大吉比爱生物技术有限公司获批1批次；湖南康润药业股份有限公司获批1批次；珠海丽珠试剂股份有限公司获批1批次；英科新创（厦门）科技股份有限公司获批1批次。

共批签发5批次乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法），其中上海科华生物工程股份有限公司获批1批次；北京万泰生物药业股份有限公司获批1批次；北京华大吉比爱生物技术有限公司获批1批次；珠海丽珠试剂股份有限公司获批1批次；英科新创（厦门）科技股份有限公司获批1批次。

共批签发4批次人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法），其中珠海丽珠试剂股份有限公司获批2批次；上海科华生物工程股份有限公司获批1批次；英科新创（厦门）科技股份有限公司获批1批次。

产品名称批号有效期至上市许可持有人证书编号签发结论批签发机构人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）2025123412027年3月10日上海科华生物工程股份有限公司批签中检20260340予以签发中国食品药品检定研究院人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）2025120912026年12月22日上海科华生物工程股份有限公司批签中检20260426予以签发中国食品药品检定研究院丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）2025122712027年3月15日上海科华生物工程股份有限公司批签中检20260432予以签发中国食品药品检定研究院乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）2025112912027年2月6日上海科华生物工程股份有限公司批签中检20260417予以签发中国食品药品检定研究院人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）2025123612027年3月24日上海科华生物工程股份有限公司批签中检20260427予以签发中国食品药品检定研究院人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）2025123522027年3月17日上海科华生物工程股份有限公司批签中检20260428予以签发中国食品药品检定研究院人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）2025123312027年3月2日上海科华生物工程股份有限公司批签中检20260341予以签发中国食品药品检定研究院

天眼查数据显示，上海科华生物工程股份有限公司成立日期1981年11月22日，法定代表人李明，所属行业为医药制造业，企业类型为其他股份有限公司(上市)，参保人数514人，注册资本51434.8244万人民币，实缴资本342万人民币，注册地址为上海市徐汇区钦州北路1189号。

附：数据来源
中国食品药品检定研究院生物制品批签发产品公示情况汇总

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