海正药业获替格瑞洛CEP证书，2024年全球销量约17万公斤

雷达财经 文 杨洋 编 李亦辉

2月24日，海正药业(600267)公告，公司近日收到欧洲药品质量管理局（EDQM）签发的替格瑞洛原料药欧洲药典适用性认证证书（CEP证书）。该证书的药品名称为替格瑞洛，产品剂型为原料药，证书编号为No. CEP 2024-020 - Rev 00，生产地址位于浙江省台州市椒江区外沙路46号。替格瑞洛适用于急性冠状动脉综合征（ACS）的治疗，原研厂家为阿斯利康。目前，国内外主要生产、销售厂商包括INTAS和浙江海正药业股份有限公司。

据统计，2024年全球销售量约为171,705.29公斤，2025年1-9月约为143,714.60公斤。公司于2023年12月28日提交CEP申请，并于近日获得证书。此次认证标志着该原料药具备进入欧盟及其他承认CEP证书市场的资质，有助于公司拓展国际市场。

天眼查资料显示，海正药业成立于1998年02月11日，注册资本119884.8196万人民币，法定代表人肖卫红，注册地址为浙江省台州市椒江区外沙路46号。主营业务为化学原料药和制剂的研发、生产和销售业务。

目前，公司董事长为肖卫红，董秘为沈锡飞，员工人数为7994人，实际控制人为台州市椒江区国有资本运营集团有限公司。

公司参股公司36家，包括海正药业南通有限公司、浙江省医药工业有限公司、Hisun Pharmaceuticals USA Inc.、浙江海正机械制造安装有限公司、上海昂睿医药技术有限公司等。

在业绩方面，公司2022年、2023年和2024年营业收入分别为113.79亿元、100.53亿元和103.40亿元，同比分别增长-0.82%、-13.82%和-5.65%。归母净利润分别为4.89亿元、-9317.13万元和6.01亿元，归母净利润同比增长分别为0.44%、-119.06%和745.24%。同期，公司资产负债率分别为55.64%、52.60%和46.29%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险376条，周边天眼风险172条，历史天眼风险660条，预警提醒天眼风险588条。