软胶囊的弹性与硬度测试仪

软胶囊的弹性与硬度是直接影响产品服用体验、崩解时限、储存稳定性及运输耐受性的关键质量指标 —— 弹性不足易导致运输中破裂漏液，硬度超标则可能影响胃肠道溶解吸收，因此需通过专业仪器进行精准量化检测。济南米莱仪器质构仪作为医药、食品、化妆品等多行业专用检测设备，凭借高精度力学传感与模块化集成技术，实现对软胶囊弹性回复率、硬度值（穿刺力/压缩力）等核心指标的标准化测量，为制药企业生产质控、第三方检测机构合规检验、科研单位研发试验提供权威、高效的数据支撑，兼顾多领域物性检测需求，适配多元化应用场景。

1. 核心检测项目

硬度测试：通过穿刺法或压缩法（可按需切换TPA测试模式），精准测量软胶囊外壳抵抗外力变形的最大力值（单位：N），直观反映胶囊坚实度，有效规避过软易变形、过脆易破损或过硬难崩解的质量隐患，契合产品生产质控核心需求。

弹性测试：施加设定压力后，实时检测胶囊的压缩变形量及卸载后的恢复变形量，自动计算弹性回复率（%），科学评估胶囊外壳的柔韧性与抗疲劳性能，为胶囊配方优化、生产工艺调整提供精准数据参考。

破裂强度测试：标配核心功能，可精准测量胶囊在持续压力作用下发生破裂时的临界力值，同步记录破裂瞬间的位移与力值变化，全方位保障产品在运输、储存及流转过程中的结构完整性，降低破损损耗。

拓展检测项目：可根据需求完成凝胶强度、脆度、黏性、韧性、内聚性、咀嚼性、拉伸强度、剪切强度、穿透强度等多项物性指标检测，适配多品类样品检测需求，无需频繁切换设备，提升检测效率。

2. 测试仪器

质构仪

济南米莱仪器质构仪（支持TPA质构剖面分析模式），广泛应用于明胶、卡拉胶、可得然胶、冷冻鱼糜凝胶、琼胶复合水凝胶等凝胶类样品，同时适配药品（软胶囊、药片等）、化妆品、乳制品、肉制品、水产品、粮油食品、米制品、面制品、中药、烟草、水果蔬菜、烘焙食品、果冻、糖果、果酱等多品类样品的物性学分析；可精准量化样品的凝胶强度、硬度、脆度、嫩度、粘性、弹性、韧性、内聚性、咀嚼性、拉伸强度、破裂强度、剪切强度、抗压强度、穿透强度、蠕变特性、松弛特性等多项物性指标，凭借一体化集成设计，一台设备实现多项目检测，大幅精简检测流程，降低企业设备投入成本，兼顾精准度与便捷性。

3. 检测原理

济南米莱仪器质构仪基于高精度力学传感与位移追踪核心技术，搭配专用柔性夹具，通过标准化流程实现精准、稳定检测，操作便捷且数据可追溯，具体流程如下：

样品定位：将软胶囊固定于专用柔性夹具中，夹具设计贴合胶囊外形，有效避免夹持过程中胶囊变形、破损或移位，保障测试样品的完整性，降低检测误差。

测试启动：根据《中国药典》及行业标准要求，自由设定测试速度、目标压力、位移参数及测试模式（穿刺、压缩、TPA等），参数可保存复用，无需重复调试，适配多批次、多规格样品检测。

力学采集：进口高精度压力传感器实时采集施加于胶囊的力值数据，位移传感器同步精准记录胶囊变形量，动态生成力-位移动态曲线，全程捕捉测试过程中的数据变化，确保数据全面、真实。

数据计算：仪器内置智能分析系统，自动解析力-位移曲线峰值（对应硬度值）、变形量与恢复量（计算弹性回复率），若触发破裂条件则同步记录破裂强度及对应位移，无需人工手动计算，规避人为误差。

结果输出：触摸屏直观显示检测数据、曲线图谱，支持历史数据查询、对比分析与导出，适配GMP规范及检测报告编制需求，实现检测数据的可追溯、可留存。

4. 适用标准

符合《中国药典》2020年版四部“胶囊剂通则”及2025版相关补充要求，适配药包材检测相关规范；

适配医药、食品、化妆品等行业内控标准及第三方检测机构通用规范，契合GB 28304-2012等相关国家标准要求；

兼容ISO、ASTM等国际相关检测标准，可根据用户需求定制化调整参数，适配出口产品检测及国际合规检验需求，助力企业达标出海。

质构仪

5. 适用场景

制药企业：软胶囊、药片等制剂生产线上的过程质控、成品出厂检验，同时可用于中药提取物、药用辅料的物性指标检测，保障产品批次稳定性；

第三方检测机构：药品包装及制剂质量合规性检测、食品质地品质检测、化妆品延展性与保形性检测，提供权威、精准的检测数据支撑；

科研单位：胶囊配方研发、新型软胶囊材料性能测试、食品质地优化、药用辅料特性研究等，为科研项目开展提供高效的检测技术支持；

监管机构：药品、食品质量监督抽查与市场合规性核查，助力规范行业质量标准，保障产品安全合规；

其他场景：化妆品、医疗器械辅料等产品的物性检测，适配多行业多元化检测需求，发挥一体化检测优势。