减肥赛道的GLP-1能走多远？

2026年开局，石药集团与阿斯利康的一项BD交易刷新了中国生物医药对外授权金额最高纪录，交易金额潜在价值超185亿美元。

这笔刷新纪录的BD交易再次将减肥药的研发推向高潮，根据协议，阿斯利康获得石药集团每月一次注射用体重管理产品组合在除大中华区外的全球独家权益，包含1个临床准备就绪项目SYH2082，3个临床前项目，及依托石药集团平台的四个新增合作项目。

值得一提的是，SYH2082为GLP1R/GIPR激动剂，这意味着GLP-1在减肥赛道上还将持续火热。

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降糖多年默无闻，一朝减肥出药王

随着默沙东、诺和诺德、礼来等跨国药企2025年财报的披露，GLP-1与PD-1的药王之争落下帷幕，礼来的替尔泊肽（降糖版Mounjaro和减重版Zepbound合计）以365亿美元销售额，碾压默沙东的K药（317亿美元），并险胜诺和诺德的司美格鲁肽（361亿美元）。

减重乃GLP-1流量密码，是也非也。早在2005年，艾塞那肽作为全球首款GLP-1激动剂获批上市，用于治疗2型糖尿病，全球销售额峰值出现在2011年达9.41亿美元，只有药王修美乐销售额（94.8亿美元）的十分之一，丝毫看不出GLP-1有诞生药王的潜质。

时间来到2014年12月，于2009年获欧洲EMA批准上市用于治疗2型糖尿病的全球第二款GLP-1药物利拉鲁肽，又获美国FDA批准用于肥胖症治疗，虽然开启了GLP-1的第二条出路，但直到2021年司美格鲁肽减重适应症获批，利拉鲁肽的销售峰值依然停留在2019年，利拉鲁肽全系产品销售额约为44.71亿美元。

尽管利拉鲁肽减重适应症的获批，给GLP-1的市场增速插上了翅膀，若非司美格鲁肽的接力，GLP-1依然无法向药王K药发起有效攻势。

两效合力唤醒市场，终成霸业。司美格鲁肽的问世，将GLP-1药物的使用频率从利拉鲁肽的每日一次延长至每周一次，作用时间更长效，且临床数据显示，利拉鲁肽（3.0 mg每日1次）的平均减重为8.0%，而司美格鲁肽（2.4 mg每周1）平均减重为16.9%，减重更高效。

值得一提的是，替尔泊肽的入局，更是将减重疗效再提档升级，2025年5月，《新英格兰医学杂志》（NEJM）发布的替尔泊肽与司美格鲁肽3b期头对头临床试验SURMOUNT-5完整数据显示，751名肥胖或超重合并至少一种体重相关并发症的非糖尿病患者，1:1随机分组接受替尔泊肽（10mg或15mg）或司美格鲁肽（1.7mg或2.4mg）治疗72周，替尔泊肽组平均减重20.2%，腰围平均减少18.4cm，司美格鲁肽组平均减重13.7%，腰围平均减少13.0cm。

据《国家基层肥胖症综合管理技术指南(2025)》显示，目前国内有肥胖适应症的药物共5款，除奥利司他为非GLP-1药物外，其余均为GLP-1相关药物。

图1 国内有肥胖适应症的药物比较

图片来源：《中华内科杂志》

减重市场在GLP-1产品长效和高效双重持续迭代升级下被彻底唤醒。

02

千亿美元红海，独霸的GLP-1怎么卷

据世界肥胖联合会发布的《世界肥胖地图2025》显示，2030年全球超重和肥胖成年人的比例预计由2000年的36%升至50%，覆盖近30亿人，高盛、汇丰银行、TD Cowen等多家机构分析师预测，2030年全球肥胖症药物销售额均超1000亿美元。

无敌的寂寞，还将延续。药智数据显示，截至目前全球减肥/肥胖/超重适应症处于上市申请阶段的创新药有6款，非GLP-1类似药仅有1款为tesofensine。

值得一提的是，早在2019年12月Saniona的合作伙伴Medix就向墨西哥COFEPRIS提交tesofensine用于治疗肥胖的新药申请，据一项针对肥胖患者为期6个月的2期TIPO-1试验显示，在推荐剂量为每天0.50毫克情况下，24周内可减轻10%体重，与同期最好的GLP-1类似物大致相同，但放在今天，显然是落后司美格鲁肽和替尔泊肽一大截。

内卷下的出路，各显神通。替尔泊肽之所以后来居上，得益于GLP-1/GIP双靶点的优势，这也引发了GLP-1多靶点药物研发的热情。信达生物的玛仕度肽2025年6月获国家药监局批准上市，成为全球首个获批的GCG/GLP-1双靶点药物。礼来也在加紧为GIP/GLP-1/GCGR三靶点Retatrutide铺路，2026年1月礼来宣布计划投资超35亿美元，在美国宾夕法尼亚州利哈伊谷建设一座全新的注射类药物及器械生产基地，该基地将主要生产Retatrutide。

除了多靶点，更便利的口服制剂也在加紧入局，2025年12月诺和诺德的口服司美格鲁肽获美国FDA批准用于体重管理，成为全球首款无需注射的GLP-1减肥药，礼来的口服小分子GLP-1 RA药物orforglipron，同样值得期待。

2025年9月礼来公布了3期临床研究ACHIEVE-3顶线结果，尽管不是针对减重，但orforglipron降糖效果显著优于口服司美格鲁肽，在主要终点上，orforglipron最高剂量组糖化血红蛋白（A1C）降幅为2.2%，而口服司美格鲁肽最高剂量组A1C降幅为1.4%，在关键次要终点上，接受最高剂量orforglipron的参与者平均减重9.2%，而口服司美格鲁肽最高剂量平均减重5.3%。

国产也异禀，引外企“扫货”。回到本文的开头，石药集团的体重管理产品组合为何能吸引阿斯利康“狂撒金”，每月一次注射的更长效才是含金点。此外，国内药企在GLP-1赛道上的候选药也颇具吸引力，恒瑞医药、翰森制药、诚益生物等药企均实现出海。

图2 国内减重领域管线License-out重磅交易

图片来源：浦银国际证券

此外，国产GLP-1赛道上又玩出新高度，奥科达医药的AUC059为全球首款进入临床阶段的鼻用GLP-1受体激动剂，奥科达医药计划在2026年11月启动3期研究以证明长期安全性及耐受性。

03

补丁更新中，国产品种劲头足

GLP-1药物存在减重同时减肌问题。一项回顾研究表明，司美格鲁肽受试者减掉的体重中近40%为肌肉，这会增加患心血管疾病、骨质疏松症风险。既要瘦又要健康，是需要给GLP-1更新的“漏洞补丁”。

补丁正在更新，国产数量占优。2025年6月，礼来在ADA会议上公布了ACTRII靶点新药Bimagrumab治疗减重的2b期临床数据，治疗72周，Bimagrumab联合司美格鲁肽治疗组减重22.1%，92.9%来自脂肪，肌肉只损失2.9%。

值得一提的是，与礼来同样在ACTRII靶点布局减肥相关适应症且进入临床阶段的仅有2家药企，分别是津曼特生物（石药集团全资控股）和来凯医药，药智数据显示，津曼特生物的JMT-206用于肥胖和超重适应症的临床试验均为1期，来凯医药则有2款ACTRII产品，分别为LAE-102和LAE-103，肥胖和超重适应症的临床同样处于1期。

另辟捷径，国产是唯一。甘莱制药（歌礼制药全资公司）的ASC47是一种脂肪靶向的甲状腺激素受体β（THRβ）选择性小分子激动剂，药智数据显示，全球靶向THRβ的获批/在研药物中，有1款适应症含超重，有7款适应症含肥胖，但只有ASC47是唯一推进至临床（肥胖1期）的药物，该药有望成为同类首创的减重不减肌候选药物。

据一项低剂量ASC47联合司美格鲁肽在DIO小鼠中的头对头研究数据，低剂量ASC47联合用药优于司美格鲁肽单药疗法，联合用药使体重下降36.2%，司美格鲁肽单药使体重下降23.1%，联合用药比单药多减重56.7%，治疗结束时，接受低剂量ASC47联合司美格鲁肽治疗的肥胖小鼠的肌肉总量占总体重比例（68.8%）与健康非肥胖小鼠（66.0%）相似。

图3 ASC47联合司美格鲁肽对比司美格鲁肽单药减重效果

图片来源：东吴证券

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结 语

药物减重市场的大门已被GLP-1彻底打开，数年内恐怕没有其他的产品能够与其抗衡。在几乎独霸千亿美元市场的“盛宴”下，只有“内卷”。使用便利、效果更优、作用长效，又或者是更健康减肥，都是内卷的“法宝”。

参考来源：

1.药智数据

2.东吴证券

3.浦银国际证券

4.相关药企官网、公告及财报

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