广东
【试验标题】
一线抗 HER2 治疗失败的HER2阳性局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌的注册性Ⅲ期临床研究
【试验分期】Ⅲ 期
【试验药物】
BL-M07D1抗 HER2 抗体偶联药物（ADC）
【分组方案】
BL-M07D1抗 HER2 抗体偶联药物（ADC）
【目标人群】
不可手术切除的局部晚期或转移性HER2阳性胃或胃食管结合部腺癌患者
【疾病类型】胃癌
【简要入排】
1. 签署知情同意书时年龄≥18岁且≤75岁；
2. 预期生存时间≥3个月；
3. 经组织学或细胞学检查确诊的不可手术切除的局部晚期或转移性HER2阳性胃或胃食管结合部腺癌患者：
a) 提供符合要求的最近一次肿瘤组织标本供中心实验室进行HER2检测，且经评估为HER2阳性：免疫组织化学法（IHC）3+，或IHC2+且荧光原位杂交（FISH）+；
b) 既往接受一线标准治疗（含氟尿嘧啶类、铂类化疗及曲妥珠单抗或已批准上市的曲妥珠单抗类似物靶向治疗），治疗过程中或治疗结束后明确疾病进展的患者。对于新辅助/辅助治疗，如果在治疗期间或停止治疗后6个月内发生疾病进展，应将其算作一线治疗失败；
4. 必须具有至少一处符合RECIST v1.1定义的可测量靶病灶。
注：详细入排将在初筛时由医学部为您审核。
【全国在研中心地区】
上海-上海 / 黑龙江-哈尔滨 / 河北-邢台
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湖南-长沙 / 江西-南昌 / 湖北-襄阳
福建-漳州
参与临床试验可以接受新疗法的免费治疗，如有意向参加本项临床试验的患者可以咨询【信愈e康】。注意：最终能否入组需要研究医生判定。
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