北京
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2月24日，中国抗体-B（03681）发布公告，宣布其主要产品SM17用于治疗炎症性肠病（IBD）的新药临床试验申请（IND）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。
这一批准标志着SM17的治疗范围从特应性皮炎（AD）扩展至IBD，涵盖克罗恩病（CD）及溃疡性结肠炎（UC），满足了该领域显著的医疗需求。
公告中提到，IBD患者通常会出现严重腹泻、腹痛等症状，全球每年用于IBD管理的费用超过340亿美元。现有疗法对20%至50%的患者无法提供持续疗效，特别是在瘘管性CD患者中更为突出。
SM17作为一种全新的人源化IgG4-k单克隆抗体，旨在通过靶向IL-25受体，调节II型炎症反应，具有多机制特性，有助于改善IBD患者的治疗选择。
此外，SM17正在完成由静脉注射转为皮下注射剂型的桥接研究，预计最早于2026年第一季度完成，并计划于第二季度启动针对AD的II期临床试验。
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