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诺和诺德CagriSema头对头失利,不敌礼来替尔泊肽

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图片来源:诺和诺德官网

蓝鲸新闻2月24日讯(记者 屠俊)根据诺和诺德官网近日发布的信息显示,诺和诺德的新一代减肥药 CagriSema 在一项开放标签、头对头临床试验中,显示了23%的体重减轻,但与礼来的替西帕肽相比,未达到减肥非劣效性的主要终点。

新闻稿中显示,在评估治疗效果时,若所有患者均严格遵循治疗方案,治疗84周后,CagriSema组和替尔泊肽组患者的体重分别减轻了23.0%和25.5%;而使用治疗方案估算值(treatment-regimen estimand)评估,治疗84周后,CagriSema组和替尔泊肽组患者的体重分别减轻了20.2%和23.6%。该试验没有达到证明CagriSema与替西帕肽相比在减肥方面具有非劣效性的主要终点。

公开信息显示,CagriSema为诺和诺德开发的一款复方药物,包含长效胰淀素(amylin)类似物Cagrilintide与GLP-1受体激动剂司美格鲁肽。

诺和诺德和礼来是GLP-1RA市场的两大主要竞争对手。

本月早些时候,礼来和诺和诺德分别发布了2025年财报,礼来2025年总营收为651.79亿美元,同比增长45%。替尔泊肽为礼来贡献了约365亿美元收入,其中,替尔泊肽减重版全年收入达到135.42亿美元。

而根据诺和诺德(NVO.US)发布的2025年财报,该公司2025年实现营收3090.64亿丹麦克朗(约合489.5亿美元),同比增长6%。司美格鲁肽贡献了73.9%的营收,达到2282.88亿丹麦克朗(约合361亿美元);其中,减重版销售额为791.06亿丹麦克朗(约合125亿美元)。

对比之下,替尔泊肽以4亿美元左右的差距超过司美格鲁肽,登顶新"药王"的宝座。

此外有数据显示,礼来在美国GLP-1RA市场的处方量占比已达到57.0%,领先诺和诺德的42.5%。

面对替尔泊肽的强势狙击,诺和诺德亟需一款更有竞争力的新药,根据今年2月2日,诺和诺公布的REIMAGINE 2全球3期临床试验项目的主要结果,在68周时,所有测试剂量下,CagriSema相较于司美格鲁肽在降低HbA1c和减轻体重两方面均展示出优效性。

据悉,2025年12月,CagriSema已在美国申报上市,申报的适应症为:在减少热量饮食和增加体力活动的基础上,长期降低体重并维持体重减轻,适用于肥胖(BMI≥30kg/m )或超重(BMI≥27kg/m )且伴≥1种体重相关合并症的成人。预计FDA将在2026年底就该上市申请作出审批决定。

在诺和诺德官方新闻稿中,诺和诺德公司执行副总裁,研发兼首席科学官Martin Holst Lange表示:"根据已完成的研究,我们期待REDEFINE 11的数据读出,以及更高剂量CagriSema试验的启动,这两项试验都旨在评估CagriSema的全部减肥潜力。"

受到此次和礼来头对头数据公布的影响,诺和诺德在美国上市的股票周一下跌超过16%。

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