2月23日晚间,前沿生物(688221)公告称,公司与全球生物制药企业葛兰素史克(GSK)达成一项独家授权许可协议。葛兰素史克将获得两款小核酸(siRNA)管线产品在全球范围内的独家开发、生产及商业化权利,其中一款候选药物已进入新药临床试验申请(IND)阶段,另一款为临床前候选药物。
根据协议,前沿生物将获得4000万美元首付款及1300万美元近期里程碑付款;公司还将额外在两个项目中累计获得最高9.5亿美元的基于成功开发、监管及商业化里程碑的付款,同时享有两款产品全球净销售额的分级特许权使用费。
前沿生物将负责两款在研产品的早期开发工作,具体包括:负责其中一款产品在中国的I期临床试验推进,并完成另一款产品的IND支持性研究。葛兰素史克将负责两款产品之后所有的全球临床开发、监管申报及商业化活动。
前沿生物表示,公司与葛兰素史克达成的授权合作,将为公司带来首付款及后续里程碑付款,有助于改善现金流、优化财务结构,为核心管线研发投入、技术平台优化升级提供坚实的资金保障,助力公司进一步实现研发资源的高效配置与战略聚焦。协议中基于净销售额的分级特许权使用费安排,使公司得以持续分享合作产品未来在全球范围内可能实现的商业成果,形成潜在长期收入来源,持续为全体股东创造价值。
与此同时,前沿生物提示称,本次达成授权合作的两款产品均处于早期研发阶段,后续药品的临床前研究、临床试验开展、监管审批落地至商业化投产,周期长且涉及环节多,各关键节点均存在不确定性,标的产品最终能否获得监管机构批准上市并实现商业化成功,尚存在不确定性。此外,协议约定的里程碑付款及特许权使用费尚需以达到特定里程碑为前提,在研产品能否最终获得监管批准并在海外市场成功商业化存在一定风险,最终实际支付金额尚存在不确定性。
公开资料显示,前沿生物成立于2013年,2020年登陆科创板,致力于研究、开发、生产及销售针对未满足重大临床需求的新药。
业绩方面,Choice数据显示,前沿生物2015年至2024年持续亏损。近日,前沿生物公告称,经财务部门初步测算,预计2025年度归属于上市公司股东的净利润亏损约2.55亿元到2.9亿元,同比增亏,主要系2024年度处置子公司股权产生7183.65万元的投资收益,2025年度无该类投资收益所致;预计2025年度归属于上市公司股东的扣非净利润亏损约2.88亿元到3.23亿元,同比减亏,主要系本报告期营业收入增长以及期间费用降低所致。
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