北京
2月23日，丹麦制药巨头诺和诺德遭遇重挫，其寄予厚望的新一代减肥药CagriSema在关键临床试验中败给了竞争对手礼来的Zepbound，引发市场剧烈反应。
根据诺和诺德当日发布的声明，CagriSema对比礼来替尔泊肽的III期REDEFINE 4研究未能达到非劣效性主要终点。该研究为一项为期84周的开放标签临床试验，共纳入809名受试者，评估CagriSema（2.4mg+2.4mg）与替尔泊肽（15mg）在伴有至少一种肥胖相关合并症的肥胖患者中的疗效。结果显示，按治疗方案评估，CagriSema组患者体重减轻20.2%，而替尔泊肽组为23.6%；按治疗效果评估，两组数据分别为23.0%和25.5%。
CagriSema是诺和诺德开发的一款复方药物，由长效胰淀素类似物Cagrilintide与GLP-1受体激动剂司美格鲁肽组合而成。2025年12月，该药已在美国递交上市申请，预计FDA将在2026年底作出审批决定。
尽管试验数据不及预期，诺和诺德首席执行官Mike Doustdar仍表示对CagriSema"无比乐观"，坚信其减肥疗效优于市面上任何产品。诺和诺德首席科学官Martin Holst Lange也指出，CagriSema有潜力成为首个上市的GLP-1/胰淀素组合产品，公司正在探索包括更高剂量组合在内的更多试验方案。
这已非诺和诺德今年首次遭遇挫折。2月初，该公司发布的2026年业绩指引显示，预计全年销售额按固定汇率计将下降5%至13%，意味着公司将录得九年来首次年度销售下滑。Mike Doustdar坦言，美国"最惠国价格"政策推动下的定价压力，以及司美格鲁肽在多个国际市场专利即将到期，将对营收造成显著冲击。
与此同时，竞争对手礼来势头正劲。根据礼来2025年财报，替尔泊肽全年贡献365亿美元收入，超越司美格鲁肽成为全球"药王"。上海证券研报曾指出，"相比于口服多肽制剂而言，小分子产品的工艺开发更简单，成本控制能力更强。一旦小分子GLP-1药的安全性和疗效得到验证，其成本优势将对GLP-1减肥药市场竞争形成冲击。"礼来的口服小分子药物orforglipron已向FDA递交上市申请，有望在2026年上半年获批，进一步加大对诺和诺德的竞争压力。
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本文源自：市场资讯
作者：观察君
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